來源:健康報 時間:2014-03-17 08:30:24 熱度:891
□本報記者 閆 龑 特約記者 焦曉寧□
3月14日,陜西省西安市。
第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院兒科中心二層B超室外,七八位家長帶著孩子坐在候診椅上?!坝袔讉€指標(biāo)不正常,不知道是不是吃藥帶來的影響。”一位媽媽說著,不停地抹著眼淚。該院并不是此次事件中政府指定的免費體檢醫(yī)院,但不少家長選擇自費帶孩子到這里體檢。
藥品是怎樣流入幼兒園的?幼兒園給孩子吃的藥到底有沒有副作用?會對孩子產(chǎn)生多大影響?如此嚴(yán)重的安全漏洞為何沒人監(jiān)管?這些是目前家長和公眾最關(guān)心的問題。
冒充醫(yī)療機構(gòu)購藥——
5年購進(jìn)5萬余片“病毒靈”
3月13日晚,西安市政府召開新聞發(fā)布會,通報兩所幼兒園給幼兒違規(guī)服用處方藥“病毒靈”事件的最新進(jìn)展。警方初步查明,幼兒園為提高出勤率、增加收入,在明知自己沒有法定資格的情況下,于2008年11月~2013年10月,冒用醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名義,從4家醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)先后分10次購進(jìn)處方藥“病毒靈”54600片,以吃藥能預(yù)防幼兒生病為由,不定期安排工作人員給園內(nèi)幼兒服用。
記者在采訪期間,收到一位不具名家長通過電子郵件發(fā)送的幼兒園藥品領(lǐng)用記錄、服藥記錄等。其中一份2011年2月3日的會議記錄上清晰寫著:“購買ABOB片,下周二開始服用?!币环荨?012~2013年第二學(xué)期病毒靈領(lǐng)用表”上,記載了該幼兒園太陽班、月亮班、星星班的“病毒靈”領(lǐng)用情況。
對孩子有何影響——
“需要長時間大樣本臨床觀察”
西安市政府消息稱,從3月12日起,西安市衛(wèi)生局開始組織兩所幼兒園的幼兒在西安市兒童醫(yī)院進(jìn)行免費檢查;截至3月14日,共有393名幼兒進(jìn)行了體檢,項目包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功、血糖、心肌酶譜、腹部B超。從已出報告結(jié)果的185名幼兒看,體檢項目有不正常者33人,將由專家組逐一討論分析,確定進(jìn)一步復(fù)查項目,但未發(fā)現(xiàn)共性指標(biāo)異常。
“病毒靈”的藥品說明書顯示,其所含的嗎啉胍成分能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,從而抑制病毒繁殖,用于流感病毒及皰疹病毒感染,其不良反應(yīng)可引起出汗、食欲不振及低血糖等。此前,西安市衛(wèi)生局組織的專家經(jīng)醫(yī)學(xué)評估認(rèn)為,目前國內(nèi)外沒有文獻(xiàn)資料和臨床數(shù)據(jù)能夠證明此藥對兒童智力、身體發(fā)育有影響。
西京醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師韓英說,從藥品說明書上看,雖然“病毒靈”對幼兒并沒有使用禁忌證,“但藥物在治療過程中都有副作用,只不過有大有小,把‘病毒靈’作為預(yù)防用藥肯定不應(yīng)該。”
至于現(xiàn)在有些孩子查出的類似于尿蛋白弱陽性的癥狀,韓英說,引起尿蛋白異常的原因有很多,除了吃藥以外還包括劇烈運動等,而且“病毒靈”的說明書上并未注明會引起尿蛋白異常,“沒有證據(jù)證明這與服藥有必然聯(lián)系”。要想證明是否存在聯(lián)系需要進(jìn)行3點對比,首先,確定有多少孩子存在相同癥狀,假如50名孩子中有10名孩子有問題,說明可能與服藥有關(guān);其次,停藥觀察,如果停藥后癥狀緩解,再服用這種藥物又出現(xiàn)同樣問題,說明藥物對孩子有影響;第三,需要對同區(qū)域、同級別、同齡的幼兒園幼兒進(jìn)行樣本對比調(diào)查。
韓英表示,肝腎是主要的藥品代謝渠道,一般情況下,分子量大于500的藥物通過肝臟代謝,小于500的通過腎臟代謝?!安《眷`”的分子量為207.66,主要通過腎臟代謝?!暗降组L期服用這個藥對孩子有什么影響,確實缺乏長時間、大樣本的臨床研究數(shù)據(jù),只能再觀察?!?br />
有些家長反映幼兒園在晨檢時還給孩子嘴里噴一種叫“利巴韋林”的噴劑,對此藥學(xué)專家表示,利巴韋林是跟“病毒靈”一樣的抗病毒藥物,肯定不能作為預(yù)防用藥。
監(jiān)管責(zé)任誰來負(fù)——
各方都難辭其咎
我國對于處方藥的購買有一整套嚴(yán)格的規(guī)定和限制,而涉事幼兒園卻長期從藥品批發(fā)企業(yè)大量購入并使用“病毒靈”這樣的處方藥,從購藥、保存直到最后的服用環(huán)節(jié)居然暢通無阻。
3月14日,記者走訪了西安市幾家藥店發(fā)現(xiàn),在零售藥店購買處方藥非常簡單。記者在位于西京醫(yī)院對面的一家藥房內(nèi)看到,藥品置放架上標(biāo)有醒目的標(biāo)識“處方藥專用區(qū)——憑醫(yī)師處方銷售購買和使用”。但當(dāng)記者以孩子發(fā)燒為由購買阿莫西林等處方藥時,發(fā)現(xiàn)根本不需要醫(yī)生處方。
藥品流通領(lǐng)域的不合規(guī)事件該由誰來監(jiān)管?西安市食藥監(jiān)局辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言,對于醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)來講,只要對方提供醫(yī)療機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)、手續(xù)齊全,就會把藥賣給對方,企業(yè)無從查證購藥資質(zhì)的真假。
一位資深醫(yī)藥專家表示,我國建有一個嚴(yán)格處方藥管理制度,但在執(zhí)行上并不嚴(yán)格。即便在北京,通過個人登記等就可在藥店買到處方藥,不一定非要醫(yī)生處方。而為了簡單地追求用藥方便,很多人都習(xí)慣于自己買藥。
在我國,幼兒園由教育部門主管,藥品供給由藥品監(jiān)管部門主管,用藥行為由衛(wèi)生部門主管。上述專家坦言:“因為事情發(fā)生在幼兒園,當(dāng)然各方都有了推脫的理由。但我認(rèn)為,其實各方都難辭其咎?!?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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