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　　本報訊  記者趙紅報道  近日，國家食品藥品監(jiān)管總局宣布，深圳康泰生物制品股份有限公司正式獲頒新修訂藥品GMP認證證書，成為國內(nèi)三大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)中首個獲頒這一證書的企業(yè)。3月3日，記者在該公司以“良知、免疫、生命”為主題的新聞媒體見面會上證實了這一消息。中國工程院院士莊輝、中國肝炎防治基金會秘書長楊希忠、衛(wèi)計委免疫規(guī)劃專家分委會委員孫蓮英等出席了見面會。
　　作為人生疫苗接種“第一針”，乙肝疫苗的質(zhì)量安全一直備受關(guān)注。2013年12月，有媒體懷疑并大量報道17例新生兒接種乙肝疫苗后致死事件，引發(fā)了公眾對疫苗接種的恐慌情緒。盡管國家食藥監(jiān)總局在深入調(diào)查后，確定事件與疫苗質(zhì)量無關(guān)，但人們的恐慌情緒并未因此而迅速消退。據(jù)2014年1月的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，嬰幼兒接種乙肝疫苗率下降了30%，其它疫苗接種率下降了15%?！斑@是非常讓人擔憂的現(xiàn)象，甚至是可怕的。這為這批孩子的健康成長埋下了嚴重的隱患?！睆氖铝?0年免疫工作的孫蓮英對此表示了極大的憂慮。
　　莊輝院士介紹，自1992年衛(wèi)生部將乙肝疫苗納入計劃免疫管理，對所有新生兒接種乙肝疫苗以來，經(jīng)過堅持不懈的努力，全國總?cè)丝谝腋尾《緮y帶率由9.75%下降到7.18%，其中5歲以下兒童的乙肝病毒攜帶率從超過9%下降到不足1%，因接種乙肝疫苗減少了乙肝病毒感染者3000多萬人。專家預(yù)計，我國再堅持實施乙肝疫苗計劃免疫40年，可以基本消滅乙型肝炎疾病。今年2月24日，WHO向中國政府頒獎，以表彰中國在防控兒童乙肝方面所取得的突出成就。而深圳康泰生物乙肝疫苗自1994年投產(chǎn)以來已累計生產(chǎn)7.7億劑，是全球最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，有效保護了近3億人免受乙肝病毒的侵害。莊輝認為，目前疫苗接種率的大幅下滑，將對中國的免疫規(guī)劃提出嚴峻的考驗。
　　深圳康泰生物董事長杜偉民介紹，疫苗產(chǎn)業(yè)屬于國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，我國對于乙肝疫苗的生產(chǎn)有著極為嚴格的質(zhì)量管控體系，深圳康泰生物也始終把質(zhì)量視為企業(yè)的生命?！翱堤┤字亟M乙肝疫苗工業(yè)化生產(chǎn)線，包括生產(chǎn)菌種、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量管理體系、模塊化工藝設(shè)備、關(guān)鍵技術(shù)人員培訓等都達到了世界領(lǐng)先水平?！倍艂ッ癖硎?，乙肝疫苗生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)品、成品都要經(jīng)過層層“把關(guān)”，檢定合格后再由藥監(jiān)部門批簽發(fā)抽樣、中檢院檢定，合格后才能上市銷售。也正是這一系列嚴格的質(zhì)量管控措施，成為今日深圳康泰能夠順利通過新修訂GMP認證的關(guān)鍵。
　　“一定要把我國的計劃免疫工程堅持到底。企業(yè)嚴格的質(zhì)量管理、媒體客觀公正的報道、公眾的理性對待和認知，都是筑牢我國免疫屏障的關(guān)鍵因素。只有多方合力，才能真正做好我們的免疫工作，提高全民的健康水平?！敝袊窝追乐位饡貢L楊希忠如是說。

（責任編輯：秋彤）