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    原標(biāo)題：全國政協(xié)委員、微創(chuàng)醫(yī)療（上海）公司董事長常兆華：醫(yī)療器械監(jiān)管亟待與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步
　　醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，且隨著新材料、新技術(shù)、新概念的不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與更新?lián)Q代的速度日益加快。然而，與此不相對(duì)應(yīng)的是，無論是在組織設(shè)置和運(yùn)行機(jī)制方面，還是人員編制特別是專業(yè)化程度方面，我國醫(yī)療器械監(jiān)管部門與國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展的這一現(xiàn)實(shí)狀況出現(xiàn)了嚴(yán)重的不匹配、不適應(yīng)的情況；這種高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、超負(fù)荷、低編制的情況如果不能在短期內(nèi)得以糾正，我國醫(yī)療器械企業(yè)將會(huì)繼續(xù)面對(duì)已經(jīng)持續(xù)很久的產(chǎn)品審批緩慢等問題，這也會(huì)嚴(yán)重阻礙中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球的崛起。為了在較短時(shí)間內(nèi)將我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平大幅度提升至與我國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段和客觀要求相適應(yīng)的程度且初步達(dá)到能與國際接軌的水準(zhǔn)，建議我國醫(yī)療器械監(jiān)管部門從以下幾方面進(jìn)行改革：
　　首先充實(shí)現(xiàn)有編制，使監(jiān)管隊(duì)伍除了能得心應(yīng)手地處理目前的業(yè)務(wù)外，還為未來的不期之需儲(chǔ)備一定比例的人才；同時(shí)，主管部門應(yīng)積極考慮將地方局人事調(diào)配權(quán)授予CFDA，使目前有限的監(jiān)管人力資源得到集中有效利用。
　　其次要取消目前實(shí)行的醫(yī)療器械監(jiān)管行政官員定期輪崗制。定期輪崗制是一種“因噎廢食”的權(quán)宜性做法，不利于監(jiān)管隊(duì)伍的建設(shè)，更無法確保監(jiān)管工作的穩(wěn)定性、延續(xù)性和科學(xué)性；可采用信息公開、接受社會(huì)監(jiān)督和評(píng)價(jià)、提高薪酬待遇、從外部吸收新鮮血液、引入科學(xué)管理機(jī)制、對(duì)崗位定期進(jìn)行內(nèi)審或外審等一系列常規(guī)和創(chuàng)新方法進(jìn)行人事管理來達(dá)到預(yù)防腐敗的目的。
　　改變目前監(jiān)管隊(duì)伍的封閉式交流方式，通過與外部專業(yè)人員的交流來加強(qiáng)對(duì)國際前沿技術(shù)的了解和掌握；將培訓(xùn)渠道拓寬到醫(yī)院和企業(yè)，使監(jiān)管團(tuán)隊(duì)認(rèn)知產(chǎn)品，了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范如何在實(shí)踐中運(yùn)用，從而監(jiān)管到實(shí)處。改善醫(yī)療器械監(jiān)管“專家?guī)臁钡膱F(tuán)隊(duì)架構(gòu)，邀請企業(yè)科研人員參與；充分利用外部人力資源，網(wǎng)羅各路專業(yè)人才，搭建完善的人才體系，從而提高監(jiān)管隊(duì)伍的技術(shù)水平和監(jiān)管能力。

（責(zé)任編輯：秋彤）