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□本報(bào)記者 張 昊 孔令敏□

　　醫(yī)藥是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”中的關(guān)鍵一環(huán)，能否降低藥品價(jià)格，減小藥品支出在醫(yī)療服務(wù)支出中的比重，對(duì)醫(yī)改能否成功至關(guān)重要。在今年兩會(huì)上，一些代表委員對(duì)藥品政策調(diào)整“有話要說(shuō)”。
　　強(qiáng)仿，該出手時(shí)就出手
　　“談及藥品貴，其中一個(gè)重要原因是專利藥價(jià)格昂貴，如何讓更多的患者能用上這些專利藥？我的建議是強(qiáng)仿，該出手時(shí)就出手?！比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴說(shuō)。
　　臨床上療效較好的高特效藥多為進(jìn)口專利藥品，如艾滋病和肝炎特效藥半數(shù)以上是進(jìn)口專利藥，心腦血管病、糖尿病特效藥銷售額2/3是專利藥，抗癌藥市場(chǎng)則絕大部分是進(jìn)口專利藥。由于價(jià)格昂貴，出于財(cái)政負(fù)擔(dān)和平衡收支的考慮，國(guó)家基本藥物目錄極少納入專利藥品，百姓不得不自費(fèi)購(gòu)買這些昂貴的藥品。邵一鳴說(shuō)，近年來(lái)，國(guó)際上關(guān)于藥品強(qiáng)仿的法律不斷完善，產(chǎn)生了“公共健康高于藥品專利”的《修改TRIPS協(xié)議議定書》，使世貿(mào)組織成員國(guó)尤其是發(fā)展中和中等收入國(guó)家，可通過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可成功解決藥品可及性， 應(yīng)對(duì)威脅國(guó)民健康的公共衛(wèi)生危機(jī)。泰國(guó)、巴西、南非等發(fā)展中國(guó)家，甚至美國(guó)、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家，已經(jīng)多次運(yùn)用藥品強(qiáng)仿條款化解公共衛(wèi)生危機(jī)，緩解了高昂藥費(fèi)給醫(yī)保造成的沉重負(fù)擔(dān)。例如， 2006年年底至2007年年初，泰國(guó)政府先后對(duì)3種藥物發(fā)布強(qiáng)制許可，每年節(jié)省10.35億泰銖～16.65億泰銖，獲得藥物的患者人數(shù)上升12倍；2007年～2012年，巴西政府對(duì)治療艾滋病藥物頒布強(qiáng)制許可，節(jié)省2.37億美元。
　　“過(guò)去由于對(duì)強(qiáng)仿重視不夠，對(duì)西方國(guó)家貿(mào)易制裁存在顧慮，我國(guó)的強(qiáng)仿進(jìn)程一拖再拖?，F(xiàn)在，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已修訂專利法為強(qiáng)仿掃清了法律障礙，啟動(dòng)強(qiáng)仿呼之欲出?！鄙垡圾Q建議，首先采用分類實(shí)施的原則，對(duì)危害公共衛(wèi)生安全的重大傳染病如艾滋病、肝炎和結(jié)核病等專利藥采取強(qiáng)仿為主的策略，對(duì)危及生命的重大疾病如惡性腫瘤采用強(qiáng)仿與自愿仿制相結(jié)合的策略，對(duì)給人民健康和醫(yī)療負(fù)擔(dān)帶來(lái)沉重壓力的慢性病，如心腦血管疾病和糖尿病等，采用自愿仿制和技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作生產(chǎn)為主的策略。同時(shí)，還可通過(guò)多邊和雙邊機(jī)制，協(xié)調(diào)和推動(dòng)中國(guó)仿制藥品和中國(guó)藥企走出國(guó)門，支援非洲和其他發(fā)展中國(guó)家。
　　全國(guó)人大代表、四川科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新則建議，對(duì)仿制藥的質(zhì)量要求和監(jiān)管應(yīng)逐漸與國(guó)際接軌，制定科學(xué)的藥品審批審評(píng)管理規(guī)范，產(chǎn)出高質(zhì)量的仿制藥，在解決我國(guó)人民群眾治療需求的同時(shí)，做大做強(qiáng)民族制藥工業(yè)。
　　用政府之“手”解決廉價(jià)藥短缺
　　針對(duì)近10多年來(lái)一些廉價(jià)老藥時(shí)常發(fā)生短缺的現(xiàn)象，全國(guó)人大代表、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科主任束曉梅建議，在國(guó)家藥品管理部門增加相應(yīng)的職能和專門的機(jī)構(gòu)，將短缺藥品的管理作為藥品管理的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓，充分運(yùn)用政府這只“手”進(jìn)行調(diào)控。
　　據(jù)介紹，一些廉價(jià)老藥出現(xiàn)短缺的關(guān)鍵在于利潤(rùn)低，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)不愿生產(chǎn)或銷售。全國(guó)人大代表、山東省衛(wèi)生計(jì)生委副主任仇冰玉介紹，這些藥物常出現(xiàn)短缺還因?yàn)榻陙?lái)生產(chǎn)要素成本上漲，新版GMP認(rèn)證投入、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，藥品生產(chǎn)成本大幅上漲等因素，也受到基本藥物“最低價(jià)中標(biāo)”模式的影響。因此，藥品短缺問(wèn)題完全由市場(chǎng)調(diào)節(jié)是難以解決的，必須靠政府的干預(yù)。
　　束曉梅建議，國(guó)家藥品管理部門應(yīng)開展短缺藥品的申報(bào)、調(diào)查、登記和信息反饋，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)短缺藥品的生產(chǎn)，組織流通企業(yè)對(duì)短缺藥品的調(diào)撥和配送。同時(shí)，完善藥品定價(jià)、招標(biāo)政策，建議采取“限高和保低”相結(jié)合的定價(jià)原則，形成藥品價(jià)格雙向調(diào)節(jié)機(jī)制，對(duì)價(jià)格低的臨床藥物及“孤兒藥”進(jìn)行價(jià)格保護(hù)。

（責(zé)任編輯：秋彤）