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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-03-10 11:11:52 熱度：1174
□ 本報記者 趙 紅
在十二屆全國人大二次會議召開之際，全國人大代表、辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新提出建議，國家應盡快采取有效對策，加快藥品審評審批速度，在更有效地行使藥品監(jiān)管職能的同時承擔起促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重任。
杜振新代表指出，隨著國家對新藥創(chuàng)制的大力扶持以及藥品研究技術(shù)水平的提高，國內(nèi)企業(yè)的新藥研發(fā)活動也隨之日益活躍，藥品申報數(shù)量日益增多。但是，我國藥品審評機構(gòu)人員數(shù)量非常有限，與審評的藥物數(shù)量非常巨大，而且申報品種不斷增加、申報資料大幅度增厚、藥品研究水平不斷提升等一系列問題之間的矛盾更加突出。
杜振新代表認為，在目前甚至未來相當長的一段時間內(nèi)，仿制藥仍是國內(nèi)臨床用藥及醫(yī)藥企業(yè)賴以生存和發(fā)展的主流產(chǎn)品，因此仿制藥的審評速度如此緩慢，對我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展非常不利。
杜振新代表就加快藥品審評審批速度提出建議，增加審評中心人員編制，同時配備足夠的場地設施，構(gòu)建良好的藥品審評支撐體系；重新設計與藥品研發(fā)規(guī)律相匹配的科學審評審批權(quán)限，加大省級局的審評審批權(quán)限；加大對國家藥審人員的系統(tǒng)培訓，形成專業(yè)的審評人才梯隊；完善藥品審評審批部門與藥品申請企業(yè)的溝通機制，解決研發(fā)中的問題與矛盾；修正目前的某些藥品審批制度及流程，使其更科學高效。
（責任編輯：秋彤）
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