來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-03-07 00:04:00 熱度:997
本報訊 近日,禮來一項后期臨床試驗結(jié)果顯示,其試驗藥物Ramucirumab與安慰劑相比,能明顯改善非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的總生存期。禮來計劃今年提交其上市申請。
這項臨床研究將Ramucirumab或安慰劑隨機配給1200名受試者,并且均與多西他賽合并用藥,受試者為之前使用鉑類為基礎(chǔ)的化療藥物治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC后出現(xiàn)進(jìn)展的患者。試驗顯示,Ramucirumab達(dá)到了主要終點,與安慰劑相比能明顯改善患者的總生存期。
禮來腫瘤產(chǎn)品開發(fā)及醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人稱,這項臨床試驗是一款生物制劑與化療藥聯(lián)合使用的首個陽性Ⅲ期臨床研究,用以證明在NSCLC二線治療上,合并用藥與單純的化療相比可以改善患者的總生存期。
“研究數(shù)據(jù)堅定了我們對Ramucirumab整個開發(fā)項目的信心。在這個項目上,我們對多種腫瘤類型進(jìn)行了幾項Ⅲ期及更早期的臨床研究,包含Ramucirumab單一用藥及與其他治療藥物的合并用藥。”上述負(fù)責(zé)人補充說。(鹿呦)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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