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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-03-06 23:56:53 熱度：988
本報訊 由江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司在國內(nèi)率先批量生產(chǎn)的藥用輔料聚乙烯醇，最近經(jīng)江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案后，已正式投產(chǎn)上市。這標(biāo)志著我國業(yè)界無批量生產(chǎn)藥用輔料聚乙烯醇的歷史已結(jié)束。
據(jù)了解，我國藥用輔料發(fā)展起步較晚，長期以來，藥用輔料聚乙烯醇在市面上沒有供應(yīng)，國內(nèi)藥廠只能采用工業(yè)級標(biāo)準聚乙烯醇作為薄膜包衣粉（胃溶）主要組分。江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司技術(shù)人員經(jīng)過幾年技術(shù)攻關(guān)，通過對聚乙稀醇合成工藝的優(yōu)化，使質(zhì)量標(biāo)準中的“熾灼殘渣”等幾個主要質(zhì)量指標(biāo)，明顯高于歐美國家藥典標(biāo)準要求，從而達到《中國藥典》2010年版標(biāo)準（中國藥典標(biāo)準高于歐美藥典標(biāo)準），經(jīng)藥監(jiān)部門批準投產(chǎn)上市。
（黃每裕）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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