來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-03-06 23:34:00 熱度:836
□ 本報記者 趙 玲
“中藥的發(fā)展需要技術和創(chuàng)新來破局,需要分類規(guī)劃、研究和發(fā)展。”日前,全國人大代表、天士力制藥集團董事長閆希軍在接受記者采訪時這樣說。
閆希軍代表認為,社會和健康產業(yè)快速發(fā)展對藥品創(chuàng)新有著巨大的需求。國家正在加大對中醫(yī)藥的扶持力度,全世界對中藥的認知度也越來越高。因此,政府部門和企業(yè)都應承擔起歷史傳承的責任,保障公眾健康需求。可以說,在傳統(tǒng)醫(yī)藥現代化的道路上“只能往前走,不能往后退”。
閆希軍代表建議,隨著現代科技和信息化發(fā)展,必須從過去單一的以制造為中心轉為以服務為中心、以藥品價值本源為中心來推動中藥的發(fā)展??梢酝ㄟ^分類研究、科學驗證的方法來“說清楚”,因條件所限“說不清楚的”則繼續(xù)保持傳統(tǒng)。要通過方法研究來破局,促進傳統(tǒng)醫(yī)藥現代化體系形成。
對于如何聚焦藥品的價值本源,閆希軍代表建議,要真正挖掘藥品的內涵、價值,用數字來說話;通過技術創(chuàng)新、明確工藝路徑來支持;加大臨床上的驗證和不斷開發(fā);通過服務,讓消費者來體驗。只有這樣,才能逐步形成價值的鏈條和中心。
閆希軍代表還建議,在政府層面,要通過打通新藥審批途徑、實施優(yōu)質優(yōu)價等措施,鼓勵和促進企業(yè)創(chuàng)新。政府部門要提升新藥審評的理念,加強藥品審評機制改革,建立合理的藥品審評收費制度,啟動第三方審查材料,以市場化的方式給養(yǎng)審批團隊。同時,在中藥新藥注冊申報階段,重點考察企業(yè)申報品種中藥資源的構建情況或計劃、資源風險預警措施及對環(huán)境和資源破壞等方面的評估,并作為是否批準臨床的依據;中藥企業(yè)Ⅱ期、Ⅲ期臨床樣品應來自于穩(wěn)定和可靠的藥材種植區(qū)域。特別是對于列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的新藥研發(fā)項目,要確保藥材資源的可靠。
(責任編輯:秋彤)
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