來源:中國新聞網(wǎng) 時(shí)間:2014-02-28 22:07:01 熱度:999
2014年2月28日,蘇中藥業(yè)的負(fù)責(zé)人請(qǐng)司法公證機(jī)構(gòu)出面為自己“驗(yàn)明正身”。
2月25日江蘇省泰州市姜堰公證處的工作人員在蘇中藥業(yè)、巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)(APHP集團(tuán))以及由“中法政府間中醫(yī)藥合作委員會(huì)”法方臨床研究監(jiān)督指導(dǎo)委員會(huì)《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》工作推進(jìn)會(huì)的現(xiàn)場(chǎng),對(duì)當(dāng)天的會(huì)議進(jìn)行了攝像、拍照等證據(jù)保全。
中新網(wǎng)2月28日電 經(jīng)歷了連年證偽之后,如今“中成藥、中草藥打入歐盟市場(chǎng)”的消息,幾乎和“詭言虛說”劃了等號(hào),差不多沒人再愿意相信,以至于,當(dāng)真的出現(xiàn)國產(chǎn)中成藥開始進(jìn)入歐盟的時(shí)候,中國藥企的聲音已經(jīng)無人敢信了。面對(duì)這種尷尬局面,2014年2月28日,江蘇一家中藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人在萬般無奈之下毅然做出請(qǐng)司法公證機(jī)構(gòu)出面為自己“驗(yàn)明正身”、留下鐵實(shí)證言的不尋常舉動(dòng)。
2月21日,“中法中醫(yī)藥合作委員會(huì)”(由原國家衛(wèi)生部和APHP集團(tuán)共同成立)法方副主席、巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)(APHP集團(tuán))和中國國家中醫(yī)藥管理局合作協(xié)議框架下臨床研究監(jiān)督指導(dǎo)委員會(huì)法方主席Jean-Yves Fagon帶領(lǐng)法國項(xiàng)目組一行,來到江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,針對(duì)該藥企旗下的黃葵膠囊在法國進(jìn)行糖尿病腎病尿蛋白治療的臨床研究期間諸多事項(xiàng)進(jìn)行連續(xù)數(shù)日的“推進(jìn)探討”,包括解決一些具體問題、原藥材質(zhì)控問題、推進(jìn)歐盟注冊(cè)問題等。
據(jù)蘇中藥業(yè)的負(fù)責(zé)人介紹,本來該企業(yè)在事前想邀請(qǐng)一些媒體人士和外地的行業(yè)專家來共同參加研討時(shí),卻遭遇了尷尬。被邀請(qǐng)的一些業(yè)內(nèi)專家在電話中明確表示,中國的中成藥和中藥材進(jìn)入歐盟幾乎是天方夜譚,中國與歐盟之間大部分是進(jìn)行基礎(chǔ)性研究合作,似乎沒聽說有應(yīng)用型研究的,所以不相信此事的真實(shí)性,拒絕前往。而媒體記者也表示,這類假消息聽得多了,不屑于為這類事耽誤工夫。
這一連串的誤解與碰壁,讓該負(fù)責(zé)人感到“心中很不是滋味”。
“我們這次是真的,可國內(nèi)人們的成見實(shí)在太深,我們僅憑口說,實(shí)在不足以服眾?!碧K中藥業(yè)的負(fù)責(zé)人表示,“萬般無奈之下,為了證明自己的真實(shí),為了更新外界陳舊認(rèn)識(shí),我們只能請(qǐng)司法公證機(jī)關(guān)來證明中法合作進(jìn)行《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》的真實(shí)性。”
于是,2月25日江蘇省泰州市姜堰公證處的工作人員在蘇中藥業(yè)、巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)(APHP集團(tuán))以及由“中法政府間中醫(yī)藥合作委員會(huì)”法方臨床研究監(jiān)督指導(dǎo)委員會(huì)《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》工作推進(jìn)會(huì)的現(xiàn)場(chǎng),對(duì)當(dāng)天的會(huì)議進(jìn)行了攝像、拍照等證據(jù)保全,并于28日出具了公證書。
據(jù)介紹,蘇中藥業(yè)前期已開展了417例黃葵膠囊上市后臨床研究,結(jié)果顯示黃葵膠囊治療慢性腎炎、降低尿蛋白療效優(yōu)于對(duì)照西藥氯沙坦鉀片。經(jīng)國內(nèi)多輪重大新藥創(chuàng)制專家評(píng)審會(huì)審評(píng),4000例黃葵膠囊上市后臨床研究又被列入2013年度“國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”。
“中法中醫(yī)藥合作委員會(huì)”法方副主席、法方臨床研究監(jiān)督指導(dǎo)委員會(huì)主席Jean-YvesFagon教授作總結(jié)時(shí)表示,經(jīng)過兩天的會(huì)議討論,問題均已經(jīng)得到解決。蘇中集團(tuán)董事長唐仁茂則稱,該集團(tuán)全力以赴推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施,將盡快促進(jìn)黃蜀葵花進(jìn)入歐盟藥典,黃葵膠囊進(jìn)入法國醫(yī)藥市場(chǎng)。
蘇中藥業(yè)的一位負(fù)責(zé)人表示,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)是國內(nèi)眾多藥企的夢(mèng)想,因?yàn)閾?jù)報(bào)道,歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng),占世界植物藥市場(chǎng)份額的40%;歐盟傳統(tǒng)藥品在全球市場(chǎng)需求占比超過四成以上,到2015年,歐盟將有370億美元市場(chǎng)蛋糕。然而為了圓夢(mèng),企業(yè)不可以采取無良手段、編造虛假消息,這是原則性問題,蘇中藥業(yè)希望以此“笨拙的步態(tài)”扎實(shí)地邁進(jìn)歐盟。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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