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　　新華網(wǎng)北京２月２７日電（記者呂諾）一種中國自主研發(fā)的手足口病疫苗的三期臨床試驗結(jié)果，２７日在線發(fā)表于權威醫(yī)學期刊新英格蘭醫(yī)學雜志。該論文數(shù)據(jù)顯示，疫苗在目標人群中針對腸道病毒ＥＶ７１相關的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達９４．８％，對ＥＶ７１相關住院及手足口病伴神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥有效率均為１００％。
　　這篇論文題為《中國ＥＶ７１疫苗的有效性、安全性和免疫原性》，主要描述了北京科興生物技術有限公司ＥＶ７１疫苗的三期臨床試驗結(jié)果。該臨床試驗采用隨機雙盲、安慰劑對照、多中心試驗方法。北京科興先后招募了１００７７名健康嬰幼兒，按照１：１的比率隨機分成兩組，在０和２８天分別接種２劑ＥＶ７１疫苗或２針安慰劑，并隨后完成了長達一年的流行病學保護效果觀察。論文數(shù)據(jù)顯示，該疫苗表現(xiàn)出良好的免疫原性與安全性。
　　ＥＶ７１病毒自１９６９年被發(fā)現(xiàn)以來，在全球范圍內(nèi)引起多次手足口病疫情爆發(fā)，近年主要在亞洲地區(qū)流行，我國每年報告手足口病發(fā)病數(shù)１００余萬例，累計報告死亡數(shù)超過２７００例。根據(jù)余宏杰等研究者２０１４年１月發(fā)表在《柳葉刀》雜志的２００８－２０１２年中國手足口病流行病學調(diào)查研究，約８０％以上的重癥病例以及９０％以上的死亡病例系因ＥＶ７１感染所致。
　　這項臨床試驗的聯(lián)合主要負責人、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才說，此疫苗的成功開發(fā)將為應對ＥＶ７１導致的手足口病，特別是針對重癥和可能的死亡病例提供有效防控手段。
　　目前，我國有數(shù)家單位正在開展ＥＶ７１滅活疫苗的研發(fā)工作，均已完成臨床研究，迄今尚無針對ＥＶ７１的疫苗獲準上市。北京科興董事長尹衛(wèi)東介紹，北京科興已為ＥＶ７１疫苗的上市做好準備，按照中國新版ＧＭＰ和ＷＨＯ　ＧＭＰ標準完成了ＥＶ７１滅活疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設，并完成了內(nèi)部的生產(chǎn)驗證，已完全具備大規(guī)模生產(chǎn)ＥＶ７１疫苗的條件。

（責任編輯：秋彤）