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兩大抗癌藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

來(lái)源:生命時(shí)報(bào) 時(shí)間:2014-02-21 15:15:33 熱度:882

  2月12日,美國(guó)強(qiáng)生公司和Pharmacyclics公司宣布,靶向抗癌新藥Imbruvica(ibrutinib膠囊)獲美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),用于既往接受過(guò)至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療。此前,Imbruvica已于2013年11月獲批,用于既往接受過(guò)至少一次來(lái)那度胺或其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的治療。這兩個(gè)適應(yīng)癥的獲批,均基于整體緩解率數(shù)據(jù)。Imbruvica是布魯頓酪氨酸激酶抑制劑,通過(guò)阻斷這種酶抑制腫瘤細(xì)胞的復(fù)制和轉(zhuǎn)移,起到抗癌作用。
  2月13日,以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司(Teva)宣布,白血病藥物Synribo(高三尖杉酯堿)獲得FDA的完全批準(zhǔn)。FDA曾于2012年10月授予該藥加速批準(zhǔn)。這種新藥用于對(duì)2種及以上酪氨酸激酶抑制劑有抗性或不耐受的慢性期或加速期慢性髓性白血?。–ML)成人患者的治療。該藥是首個(gè)用于CML治療的蛋白質(zhì)合成抑制劑?!?/span>

(責(zé)任編輯:秋彤)

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