來源:生命時報 時間:2014-02-18 17:36:19 熱度:906
美國食品和藥品管理局(FDA)1月31日宣布,批準(zhǔn)百時美施貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班的使用說明書。該說明書對血液透析的終末期腎病患者用量進行了更新。
血液透析可能導(dǎo)致血栓,需要備有抗凝劑來促進血液流動,但使用過量會導(dǎo)致大出血。修改后的說明書將透析患者的用量改為一日兩次,每次5毫克;年齡超過80歲或體重在60公斤以下的病人,劑量則減半至2.5毫克,一日兩次。
該藥已于2013年4月正式在中國上市,在國內(nèi)僅適用于髖、膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,用于預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。由于國外該藥物的適應(yīng)癥范圍要比國內(nèi)的更加廣泛,因此不排除百時美施貴寶會申請擴大適應(yīng)癥的可能?!?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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