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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-02-11 23:26:59 熱度：1645
召回產(chǎn)品：Cougar可操控導(dǎo)絲、Cougar Nitinol Workhorse導(dǎo)絲、Zinger 不銹鋼Workhorse導(dǎo)絲、Zinger 可操控導(dǎo)絲、Thunder Extra-Support導(dǎo)絲、Thunder Stet輸送系統(tǒng)、ProVia Crossing導(dǎo)絲、Attain Hybrid導(dǎo)絲
這些召回產(chǎn)品于2013年4月至2013年9月期間制造并于2013年5月至2013年10月銷售。
產(chǎn)品用途：Medtronic可操控導(dǎo)絲用于將診斷或介入器械引入并放置到冠狀動脈和外周血管系統(tǒng)中，也可用于到達(dá)和橫跨靶病變。Medtronic導(dǎo)絲預(yù)期不用于腦血管系統(tǒng)。
召回原因：PTFE（聚四氟乙烯）涂層可能脫層并從導(dǎo)絲上分離。Medtronic可操控導(dǎo)絲用于輔助將心室電極放置到冠狀血管內(nèi)。使用該召回產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康后果。
采取措施：2013年10月21日，Medtronic向所有受影響的客戶發(fā)送緊急醫(yī)療器械通知函。要求客戶不得使用可能受影響的導(dǎo)絲并將其退回Medtronic。（美國食品和藥物管理局網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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