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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-01-14 12:22:30 熱度：1078
本報(bào)訊 近日，安科生物全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯的審批意見(jiàn)通知件及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的藥物臨床試驗(yàn)批件。公司獲批該藥品劑型為原料藥和片劑，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3.1類(lèi)和化學(xué)藥品3.4類(lèi)。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯（片）是核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，臨床主要用于治療艾滋病、乙肝等疾病。該藥首先由美國(guó)吉利德（Gilead）公司開(kāi)發(fā)成功，我國(guó)目前該品種片劑僅原研廠家1家獲得進(jìn)口注冊(cè)上市銷(xiāo)售。
獲得富馬酸替諾福韋二吡呋酯片臨床試驗(yàn)批件后，安科恒益藥業(yè)將按照國(guó)家臨床試驗(yàn)的要求組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)完成后申請(qǐng)本產(chǎn)品生產(chǎn)批件。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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