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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-01-09 21:43:14 熱度：1221
本報(bào)訊 河北常山生化藥業(yè)股份有限公司近日發(fā)布公告稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已下發(fā)關(guān)于公司和控股合資公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)有限公司2型糖尿病治療藥物“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”的《藥品注冊申請受理通知書》，受理號為：CXHL1301341冀、CXHL1301342冀。
上述項(xiàng)目中的艾本那肽和艾本那肽注射液均屬于化學(xué)藥品1.1類新藥申請項(xiàng)目。艾本那肽和艾本那肽注射液是一種腸降血糖素類似物，是2012年11月常山藥業(yè)與美國ConjuChem LLC合作，通過其作價(jià)出資轉(zhuǎn)移至合資公司（常山凱捷健生物藥物研發(fā)有限公司）的獨(dú)有專利藥物親和物技術(shù)生產(chǎn)的全新藥物，用于2型糖尿病的治療。在被轉(zhuǎn)移至合資公司前，ConjuChem LLC已在美國和加拿大完成了艾本那肽和艾本那肽注射液的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。研究數(shù)據(jù)顯示，艾本那肽和艾本那肽注射液具有半衰期長、臨床耐受好、一周給藥1次、療效肯定的優(yōu)點(diǎn)。（福冉）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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