來源:健康報 時間:2014-01-06 11:25:16 熱度:984
本報訊 (記者陳 飛)近期有報道稱,國內3家主要乙肝疫苗生產企業(yè)均沒有通過新版GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)認證,從今年1月1日起相關生產線停產,可能影響我國乙肝疫苗供應。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長李國慶在1月3日兩部門聯(lián)合舉行的乙肝疫苗問題調查進展情況通報會上表示,從總體上判斷,我國的乙肝疫苗供應應該沒有問題。
李國慶介紹,沒有通過新版GMP認證的企業(yè),自2014年1月1日起停產,但其在2013年12月31日之前生產的產品還可以繼續(xù)銷售使用,一直到產品的有效期結束。深圳康泰、北京天壇生物、大連漢信這3家企業(yè)在乙肝疫苗市場的份額大體占75%。目前,相關企業(yè)的乙肝疫苗有2500萬支已經通過了批簽發(fā),大概可以用半年,保證目前市場供應是沒有問題的。
(責任編輯:秋彤)
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