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　　乙肝疫苗首輪GMP認(rèn)證“大限已過”
　　此前因乙肝疫苗致死案而沸沸揚揚的國內(nèi)三大乙肝疫苗企業(yè)如今又被卷入風(fēng)波。記者了解得知，按照國家食藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定，1日起，深圳康泰、天壇生物、大連漢信皆因現(xiàn)有乙肝疫苗生產(chǎn)車間未通過國家新版GMP認(rèn)證被正式停產(chǎn)，但其存貨仍可繼續(xù)銷售。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，疫苗市場自此可能重新洗牌。
　　三家公司將申請新版GMP
　　據(jù)了解，上述3家公司自1月1日起，至獲得新版GMP認(rèn)證之前，不得再繼續(xù)生產(chǎn)乙肝疫苗。與此相反，有消息稱，華北制藥、華蘭生物的公開信息顯示，截至去年12月31日，已有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新版GMP認(rèn)證，占總數(shù)60.3%。
　　昨日，記者分別致電三家公司詢問目前生產(chǎn)情況。深圳康泰生物方面回應(yīng)稱，公司目前正在接受檢查，暫不接受任何采訪。而大連漢信方面則表示，該公司目前仍在正常運營，且已向國家相關(guān)部門提出了新版GMP認(rèn)證申請，預(yù)計將于今年下半年獲得認(rèn)證。而天壇生物相關(guān)人士則透露，乙肝疫苗生產(chǎn)只占其生產(chǎn)的一部分，目前正在接受相關(guān)檢查，之后也將進行新版GMP認(rèn)證的申請工作。
　　存貨可維持一段時間供給
　　而國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的公告中明確提出，尚未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，其2013年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可繼續(xù)銷售；2013年12月31日前已完成最終包裝，但尚未完成檢驗的產(chǎn)品，可繼續(xù)進行檢驗，合格后方可銷售。
　　據(jù)了解，尚未通過新版GMP認(rèn)證的深圳康泰、天壇生物和大連漢信占國內(nèi)乙肝疫苗市場份額達80%左右。業(yè)內(nèi)有分析認(rèn)為，上述三家企業(yè)此前生產(chǎn)的存貨還能夠在一段時間內(nèi)維持供給，其他市場份額則會在短期內(nèi)讓位給別的國貨以及進口產(chǎn)品。
　　廣州市第八人民醫(yī)院院長尹熾標(biāo)坦言：“不會因為疫苗停產(chǎn)而面臨無疫苗接種的現(xiàn)象；未來一段時間，進口產(chǎn)品很可能拿下不小的市場份額，取代國產(chǎn)產(chǎn)品?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）