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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-12-25 00:47:23 熱度：792
本報(bào)訊 日前，菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司承擔(dān)實(shí)施的國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)課題“丹紅注射液近紅外在線自動(dòng)質(zhì)量控制技術(shù)改造”順利通過(guò)國(guó)家科技部組織的技術(shù)、財(cái)務(wù)驗(yàn)收。
菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司于2010年承擔(dān)“丹紅注射液近紅外在線自動(dòng)質(zhì)量控制技術(shù)改造”課題，在丹紅注射液現(xiàn)行生產(chǎn)工藝中引入基于近紅外(NIRS)在線檢測(cè)為代表的過(guò)程分析技術(shù)，結(jié)合集散控制系統(tǒng)，開發(fā)中藥制藥工藝參數(shù)在線監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制技術(shù)和以藥品批次為核心的中藥生產(chǎn)過(guò)程信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)過(guò)程控制自動(dòng)化，為產(chǎn)品批次間成分一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性提供保障。據(jù)了解，該項(xiàng)目建成的自動(dòng)化提取車間己取得國(guó)家GMP證書，具備了年產(chǎn)2.16億支（10ml/支）丹紅注射液的生產(chǎn)能力。（田洪順）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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