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　　廣東急撥145萬支乙肝疫苗
　　記者23日從廣東省疾控中心證實(shí)，從11月至今，該省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
　　廣東省疾控中心表示，已調(diào)撥145萬支乙肝疫苗，兩天內(nèi)可分發(fā)至全省，滿足兩至三個(gè)月的正常接種需求，“總體來看，包括乙肝疫苗在內(nèi)的免疫規(guī)劃疫苗是安全有效的”。
　　該中心介紹，這4例病例分別發(fā)生在中山、江門、深圳、梅州等地，其中中山市病例11月29日經(jīng)過中山市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無關(guān)。另外3例正陸續(xù)進(jìn)行尸體解剖以明確死亡原因。由于尸檢需要30個(gè)工作日才能出具正式報(bào)告，目前仍只能列為疑似病例。
　　海南急調(diào)4萬份乙肝疫苗
　　記者23日從海南省衛(wèi)生廳了解到，海南省衛(wèi)生部門已緊急調(diào)配4萬份乙肝疫苗，替代被國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委叫停使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。
　　據(jù)介紹，海南省衛(wèi)生部門緊急調(diào)撥的4萬人份乙肝疫苗于22日全部運(yùn)抵海南，保證市縣需要。目前海南各接種單位乙肝疫苗已全部替換為非深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，疫苗供應(yīng)充足，常規(guī)接種工作正有序開展。
　　海南省衛(wèi)生廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，海南省衛(wèi)生部門接到國家藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于暫停使用深圳康泰生物制品股份公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗的通知后，立即聯(lián)合海南食藥監(jiān)部門于當(dāng)日緊急轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)通知，要求全省各接種點(diǎn)(包括醫(yī)院產(chǎn)房)立即停止使用，并在原地封存。（據(jù)新華社電）
　　相關(guān)新聞
　　康泰產(chǎn)乙肝疫苗
　　已售186批次3500多萬支
　　據(jù)新華社深圳12月23日電(記者 馮璐)23日17時(shí)，深圳市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)稱，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫成品已全部暫停銷售及發(fā)運(yùn)工作，在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計(jì)35891194支，但通告并未涉及已銷售疫苗的使用和流向情況。
　　據(jù)通告，深圳市藥監(jiān)局在2013年12月13日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暫停銷售批號(hào)為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗，12月20日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暫停銷售全部批次的重組乙肝疫苗產(chǎn)品，同時(shí)要求深圳市疾控中心暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗產(chǎn)品。經(jīng)核查統(tǒng)計(jì)，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計(jì)17760507支，已全部暫停銷售及發(fā)運(yùn)工作；在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計(jì)35891194支。
　　深圳市藥品監(jiān)督管理局方面表示，疫苗產(chǎn)品上市銷售前須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證，經(jīng)查，批號(hào)為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規(guī)定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證，該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需等待醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果方能明確，目前，國家相關(guān)部門仍在對(duì)事件原因進(jìn)行調(diào)查。
　　新華調(diào)查
　　病例通報(bào)姍姍來遲 全國流向與缺口不明
　　——“問題疫苗”應(yīng)急機(jī)制引發(fā)質(zhì)疑
　　廣東省疾控中心23日證實(shí)，從11月至今，全省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例，加上國家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
　　廣東疾控部門的病例數(shù)通報(bào)已屬姍姍來遲，且在深圳嬰兒死亡5天后，才公布了批號(hào)為C201207086的疫苗省內(nèi)分發(fā)量。在國家層面，有關(guān)部門至今尚未公布該批次疫苗全國使用量，其余地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺，也無相關(guān)信息。
　　廣東事發(fā)6天后才公布數(shù)據(jù)
　　針對(duì)媒體和公眾普遍追問的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在事發(fā)6天后公布了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號(hào)為C201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時(shí)，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計(jì)中。
　　該中心還表示，已緊急聯(lián)系有關(guān)部門，調(diào)劑出145萬支乙肝疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵，兩天內(nèi)可以配送至全省所有預(yù)防接種門診、產(chǎn)科，即全省122個(gè)縣(市)3000多個(gè)接種點(diǎn)，可滿足全省兩至三個(gè)月的免費(fèi)乙肝疫苗的正常接種需求。
　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日下午說，補(bǔ)充疫苗當(dāng)天晚上就可分發(fā)到各區(qū)醫(yī)院，進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果補(bǔ)充疫苗后還有空缺，將由收費(fèi)的二類疫苗接替。
　　部分疫苗流向和缺口仍未公布
　　此前，湖南兩起疑似“疫苗致死”病例，所使用康泰公司生產(chǎn)疫苗批號(hào)分別為C201207090、C201207088。
　　據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局16日通報(bào)，康泰公司上述兩個(gè)批號(hào)疫苗合計(jì)414756支，其中批號(hào)為C201207090的疫苗236616支，銷往湖南、貴州、廣東三省，廣東省為3672支，已經(jīng)使用72支，據(jù)廣東省疾控中心報(bào)告，目前已使用的尚未收到不良反應(yīng)報(bào)告；銷往貴州省疾控中心的100008支，均未出庫使用。
　　批號(hào)為C201207088的疫苗178140支，全部銷往湖南省，目前兩個(gè)批號(hào)的庫存產(chǎn)品已按要求全部封存暫停使用。
　　該局表示，這兩個(gè)批號(hào)的疫苗未在深圳流通和使用。
　　然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號(hào)為C201207086的批次疫苗，盡管已公布廣東省的分發(fā)量，但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少，相關(guān)部門至今并未公布。
　　另一方面，占全國市場份額約六成的康泰公司疫苗被停用后，廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用，然而到記者發(fā)稿時(shí)為止，其他省份空缺多大、如何彌補(bǔ)，也少見相關(guān)部門和省份公布。
　　在國家層面，除20日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，該局和國家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合發(fā)通知，暫停使用康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗外，至今也未見兩部門進(jìn)一步公開表態(tài)。至記者發(fā)稿時(shí)為止，就疑似“疫苗致死”事件，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)都沒有發(fā)布進(jìn)一步消息。
　　應(yīng)急機(jī)制是否缺位？
　　廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門、梅州兩例并未見諸公開報(bào)道，此前也未有相關(guān)部門公布。
　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱，深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件后，之所以晚了兩天才上報(bào)，是因?yàn)椤耙婚_始沒有想到和乙肝疫苗有關(guān)，醫(yī)院診斷有兩個(gè)死因，肺部大出血和窒息，18日下午家屬索賠時(shí)才將疫苗和死亡聯(lián)系上。19日上午上報(bào)后，當(dāng)天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。
　　而據(jù)國務(wù)院2003年5月發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度，信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)布的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警與報(bào)告制度，其中當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)啟動(dòng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，需“建立信息發(fā)布機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件有關(guān)信息”。
　　有基層疾控中心工作人員認(rèn)為，按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，至遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件后，已可構(gòu)成Ⅱ級(jí)(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時(shí)，已構(gòu)成Ⅰ級(jí)(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。
　　有群眾據(jù)此質(zhì)疑，相關(guān)部門僅簡單表態(tài)，“預(yù)防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)”“疫苗總體來看是安全有效的”，對(duì)于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向，不告知全國缺口量，而且并未啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制也未解釋原因，致使公眾疑慮重重。
　　“這個(gè)(是否屬于藥品安全突發(fā)事件，是否需要預(yù)警)屬于衛(wèi)生管理部門的事情，不歸疾控部門管?！睆埵烙⒈硎?，全國已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，各醫(yī)院、產(chǎn)科、防疫站點(diǎn)等都有監(jiān)測，一旦發(fā)生疫苗風(fēng)險(xiǎn)事件就要立刻上報(bào)衛(wèi)生部門。 新華社記者 邱明 馮璐
　　(據(jù)新華社深圳12月23日電)

（責(zé)任編輯：秋彤）