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北京全面叫停深圳康泰公司乙肝疫苗

來(lái)源:新京報(bào) 時(shí)間:2013-12-24 23:07:18 熱度:1433

  北京市疾控中心昨日表示,目前,北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,不涉及此次國(guó)家食藥監(jiān)局叫停的產(chǎn)品。同時(shí),深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。
  針對(duì)近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào),深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南等地接種后出現(xiàn)死亡病例,要求暫停使用該企業(yè)乙肝疫苗的情況。北京市疾控中心昨日表示,已高度關(guān)注此情況。
  按照國(guó)家和北京市免疫規(guī)劃程序,北京市新生兒要求在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種首針劑乙肝疫苗,劑量為10μg/0.5ml,間隔1個(gè)月和6個(gè)月后再分別接種第二劑和第三劑乙肝疫苗,劑量均為10μg/0.5ml。
  市疾控中心表示,按照北京市政府統(tǒng)一采購(gòu)和疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障機(jī)制的要求,北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國(guó)家藥監(jiān)部門本次叫停的產(chǎn)品。
  針對(duì)深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型的乙肝疫苗,北京市疾控中心稱,已根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的公告和北京市衛(wèi)生局的統(tǒng)一部署,在全市全面停止。市疾控中心還表示,將會(huì)進(jìn)一步追蹤事態(tài)發(fā)展,并第一時(shí)間通過(guò)媒體向社會(huì)通報(bào)。
  追訪
  孩子一出生立即打疫苗
  按照2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案,乙肝疫苗明確規(guī)定應(yīng)接種3劑次,分別是在兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次。方案還提出,第1劑應(yīng)在“出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種”。
  記者從北京部分醫(yī)院獲悉,新生兒接種乙肝疫苗分別來(lái)自大連漢信和北京天壇兩家企業(yè),由政府負(fù)責(zé)采購(gòu)。免疫預(yù)防人員是經(jīng)過(guò)所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門考核、并持證上崗的。
  “在產(chǎn)房里就打了,這樣免疫效果好,而且不容易有遺漏?!币患裔t(yī)院相關(guān)人士表示。記者了解到,由于國(guó)家和北京市的免疫規(guī)定都提出了盡早接種的要求,一般只要孩子不存在禁忌癥,出生之后很快便會(huì)接種乙肝疫苗,有的孩子還在產(chǎn)房,生下來(lái)立即就打疫苗了,最晚也就幾小時(shí)。
  釋疑
  “出生24小時(shí)接種”并非風(fēng)險(xiǎn)提升元兇
  針對(duì)新生兒接種乙肝疫苗后死亡的事件,昨天,有媒體報(bào)道,深圳男嬰出生僅74分鐘,便在接種乙肝疫苗之后死亡。為何新生兒要在這么短時(shí)間內(nèi)打疫苗?有媒體引用業(yè)內(nèi)質(zhì)疑稱,由于我國(guó)的免疫規(guī)劃要求出生24小時(shí)內(nèi)就要注射乙肝疫苗,導(dǎo)致偶合反應(yīng)比較多。對(duì)此,專家表示“24小時(shí)接種”并不是疫苗“風(fēng)險(xiǎn)值”提升的元兇。
  焦點(diǎn) 1
  為何規(guī)定24小時(shí)內(nèi)打疫苗?
  很多農(nóng)村孕婦不檢測(cè)乙肝五項(xiàng),注射規(guī)定難修改
  “用一個(gè)簡(jiǎn)單的比喻,就是產(chǎn)生抗體的速度要‘追’上病毒侵入人體的速度?!弊蛱?,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東教授表示,單就乙肝疫苗的預(yù)防效果而言,新生兒接種的時(shí)間確實(shí)“是越早越好”,因?yàn)樾律鷥撼錾蟮谝会樢腋我呙绲慕臃N是否及時(shí),關(guān)系到免疫的成功率。
  “尤其是如果母親乙肝表面抗原陽(yáng)性,新生兒必須盡早接種?!辟Z繼東表示,國(guó)家免疫規(guī)劃中關(guān)于24小時(shí)之內(nèi)接種乙肝疫苗的規(guī)定,取得了非常好的預(yù)防效果,也曾得到世界衛(wèi)生組織的肯定和推崇。
  中國(guó)疾控中心一位計(jì)劃免疫專家也對(duì)媒體稱,在當(dāng)前的中國(guó)形勢(shì)下,新生兒出生24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗的規(guī)定無(wú)法修改。由于很多農(nóng)村孕婦在分娩前不檢測(cè)乙肝五項(xiàng),無(wú)法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者;另外,雖然城市孕婦多數(shù)做了這項(xiàng)檢查,但是檢查得準(zhǔn)不準(zhǔn)也是一個(gè)問(wèn)題。
  焦點(diǎn) 2
  是否還有未知的不良反應(yīng)?
  要預(yù)測(cè)哪個(gè)嬰兒會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)很不容易
  隨著疫苗傷害事件的接連發(fā)生,不少家長(zhǎng)擔(dān)心,接種了同一批次疫苗的孩子還可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)?如何判別以便及早就醫(yī)?
  北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)劉遠(yuǎn)立認(rèn)為,出現(xiàn)不良反應(yīng)不難發(fā)現(xiàn),但是要預(yù)測(cè)哪個(gè)嬰兒會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)就很不容易。
  劉遠(yuǎn)立認(rèn)為,接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)盡管是一個(gè)小概率事件,但在全世界范圍內(nèi)還沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家能完全控制。接種疫苗后嬰兒出現(xiàn)死亡,原因可能有幾個(gè),一是疫苗質(zhì)量有問(wèn)題,二是嬰兒猝死的情況即使不種疫苗也會(huì)有時(shí)發(fā)生,三是接種程序是不是值得重新審視,按現(xiàn)行接種程序的規(guī)定,嬰兒出生當(dāng)天就同時(shí)接種乙肝疫苗和卡介苗,而卡介苗是活性的,是不是有些嬰兒受不了?總之,醫(yī)療衛(wèi)生界,企業(yè),政府和社會(huì)對(duì)此事件的確應(yīng)當(dāng)予以重視,仔細(xì)分析原因,總結(jié)應(yīng)有的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),但一定要遵照循證決策的原則。
  焦點(diǎn) 3
  晚種疫苗是否更安全?
  偶合反應(yīng)幾率降低,或錯(cuò)失最佳免疫期
  北京部分醫(yī)院人士表示,按照市衛(wèi)生局的規(guī)定,兒童在接種乙肝疫苗之前,醫(yī)院都會(huì)同監(jiān)護(hù)人簽訂疫苗知情同意書(shū),其中包括告知疫苗的作用、禁忌癥、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及其他注意事項(xiàng)等。
  賈繼東坦言,國(guó)際上對(duì)于接種乙肝疫苗很少有禁忌癥,而按照國(guó)內(nèi)的有關(guān)要求,對(duì)于早產(chǎn)、窒息、存在明顯疾病、異常的孩子暫時(shí)不宜接種乙肝疫苗,相對(duì)是比較嚴(yán)格的。
  有媒體引業(yè)內(nèi)說(shuō)法提出,如果在新生兒出生1個(gè)月以后再接種乙肝疫苗,偶合反應(yīng)會(huì)減少。
  賈繼東表示,媒體中所謂的“偶合癥”僅是指接種疫苗之后發(fā)生不良后果,但其實(shí)是由其他疾病或因素所致?!靶律鷥罕旧淼牟∷缆氏鄬?duì)較高,如果等到孩子‘強(qiáng)壯’一些后再打疫苗,發(fā)生偶合事件的幾率會(huì)降低,但也可能因此失去預(yù)防免疫的最佳時(shí)機(jī)?!?br />   他認(rèn)為,作為人類對(duì)抗傳染病的手段,疫苗的接種是最有效的手段之一,但也很難做到零風(fēng)險(xiǎn),必須面對(duì)一個(gè)“兩難”問(wèn)題,就是如何平衡預(yù)防效果和不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系。而且,在醫(yī)學(xué)上,注射疫苗后發(fā)生不良事件包括死亡,只能說(shuō)明二者有關(guān)聯(lián),但不一定說(shuō)明二者有因果關(guān)系。
  “在各種疫苗中,乙肝疫苗是非常成熟和安全的。”賈繼東還介紹,美國(guó)曾做過(guò)一項(xiàng)研究,對(duì)18例接種乙肝疫苗之后死亡的新生兒中的17例進(jìn)行了尸檢,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新生兒死亡接種與乙肝疫苗之間有明確因果關(guān)系。
  本版稿件采寫(xiě)/新京報(bào)記者 溫薷

(責(zé)任編輯:秋彤)

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