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湖南一名男嬰接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，在醫(yī)院接受治療

　　導(dǎo)讀：深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個(gè)月來(lái)全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱康泰公司）生產(chǎn)。
　　盡管國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，前兩批次疫苗流向也已公布，但深圳事件發(fā)生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔(dān)心和憂慮由此難以消除，還有諸多問(wèn)題需要進(jìn)一步追問(wèn)。
　　疑問(wèn)一
　　為何死四名嬰兒后才全面叫停疑似“問(wèn)題疫苗”？
　　“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說(shuō)孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護(hù)士照顧?！?2日上午在深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院門口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。
　　他告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫(yī)生說(shuō)孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門口，后來(lái)又突然被通知要搶救，說(shuō)是孩子肺部大量失血，醫(yī)生說(shuō)是搶救過(guò)來(lái)也沒(méi)用了。
　　據(jù)相關(guān)部門通報(bào)，17日10時(shí)37分，嬰兒被注射康泰公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗10ug，僅兩分鐘后，嬰兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，68分鐘后，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。
　　這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日，湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例，所幸患兒經(jīng)過(guò)搶救轉(zhuǎn)危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時(shí)間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產(chǎn)，涉及批號(hào)分別為C201207088、C201207090。
　　12月13日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個(gè)批次的乙肝疫苗使用，當(dāng)時(shí)這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過(guò)了4天，深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號(hào)為C201207086的另一個(gè)批次乙肝疫苗。
　　不少市民質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫?？堤┕救颗蔚囊腋我呙纾?7日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當(dāng)時(shí)有關(guān)部門還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個(gè)批次，沒(méi)有對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會(huì)導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。
　　疑問(wèn)二
　　公眾對(duì)“疫苗不良反應(yīng)”有多少知情權(quán)？
　　如果不是近一個(gè)月來(lái)湖南、四川、廣東接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會(huì)考慮到疫苗的不良反應(yīng)問(wèn)題。
　　嬰兒死亡是否與疫苗有關(guān)？深圳市衛(wèi)計(jì)委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。嬰兒父親說(shuō)，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報(bào)道出問(wèn)題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個(gè)月才能出結(jié)果，沒(méi)有別的辦法，只能等了。
　　然而針對(duì)此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司16日發(fā)布通報(bào)，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。
　　按照我國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。
　　公眾對(duì)此疑慮難以消除：這其中究竟有多少不良反應(yīng)是已知的，又有多少不良反應(yīng)是被忽視的？發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少與疫苗無(wú)關(guān)，而僅僅只是“偶合癥”？
　　此外，盡管國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少，流向了何處，至今并未公布。
　　不少市民認(rèn)為，在原因未明的情況下，不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”，如何保障公眾對(duì)“問(wèn)題疫苗”的知情權(quán)，消除已接種相關(guān)疫苗父母的擔(dān)心？17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關(guān)，該疫苗與13日叫停的并不是同一批次，而深圳有關(guān)部門一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午，才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦？
　　疑問(wèn)三
　　“問(wèn)題疫苗”退出后如何填補(bǔ)缺口？
　　據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國(guó)家提供的免費(fèi)疫苗由省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)，逐級(jí)供應(yīng)。
　　康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三在接受媒體采訪時(shí)介紹，免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份（三劑）6至8元左右?！拔覀兊恼袠?biāo)價(jià)格是高于別人的，但還是用我們的?！睆埥ㄈQ，免費(fèi)乙肝疫苗多年以來(lái)幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時(shí)候，康泰曾占據(jù)70％的市場(chǎng)份額。
　　現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦？
　　深圳市衛(wèi)生計(jì)生委方面表示，由于乙肝疫苗由廣東省統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來(lái)保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺。對(duì)一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒，應(yīng)優(yōu)先保證其在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。
　　“下周后半段應(yīng)該就可以接上?！鄙钲谑行l(wèi)人委方面說(shuō)，至于后續(xù)如何對(duì)乙肝疫苗重新招標(biāo)，還需要省疾控中心統(tǒng)籌進(jìn)行。
　　短期市場(chǎng)缺口或由二類疫苗補(bǔ)充。深圳南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民表示，目前醫(yī)院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，屬于需要付費(fèi)的二類疫苗?！叭绻歉改赣幸环交加幸腋?，24小時(shí)就必須打乙肝疫苗，此類新生兒會(huì)優(yōu)先保證，其他普通接種者可以晚一到兩周再打，從醫(yī)學(xué)上講不會(huì)有危險(xiǎn)。”楊錦民說(shuō)。
　　文/新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者 馮璐 吳俊 邱明 供圖/CFP
　　新聞延展
　　北京未使用涉事廠家疫苗
　　本報(bào)訊（記者 趙新培 劉洋）湖南、四川、廣東等地陸續(xù)發(fā)生新生兒疑因接種乙肝疫苗死亡事件，引起公眾疑慮和不安。北京青年報(bào)記者昨天從北京市疾病預(yù)防控制中心獲悉，本市使用的乙肝疫苗不是涉事廠家所生產(chǎn)，居民可以放心接種。
　　北京市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)人告訴記者，本市所使用的乙肝疫苗不是涉事廠家的產(chǎn)品。目前本市所使用的乙肝疫苗在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，都有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理規(guī)范，十分安全，居民可以放心接種。本市從1987年就開(kāi)始在新生兒中實(shí)施乙肝疫苗接種。2002年7月1日，本市又將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃，全面實(shí)現(xiàn)對(duì)本市出生的新生兒免費(fèi)接種乙肝疫苗。截至目前，未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。
　　另?yè)?jù)了解，針對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于深圳泰康生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)兩例死亡病例的通報(bào)，北京市食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布通告，通告中稱，經(jīng)排查，北京市未發(fā)現(xiàn)銷售使用深圳泰康生物制品股份有限公司生產(chǎn)批號(hào)為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗的情況。
　　新聞回顧
　　日前，湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，2名嬰兒不幸死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)。
　　12月11日，湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調(diào)查此事。
　　12月13日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通知暫停批號(hào)為C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南三省。
　　12月14日，廣東連夜封存3410支涉事批次疫苗。
　　12月17日，深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡。
　　12月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)出通知，要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。據(jù)《南方日?qǐng)?bào)》

（責(zé)任編輯：秋彤）