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康泰全部批次重組乙肝疫苗已被暫停使用

來源:人民日報 時間:2013-12-23 09:08:13 熱度:880

  本報北京12月22日電  (記者呂紹剛、王珂)12月21日,深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會通報,12月17日,深圳市龍崗區(qū)一名新生兒,在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后,發(fā)生疑似異常反應死亡。目前,康泰全部批次重組乙肝疫苗已被暫停使用。
  據(jù)涉事醫(yī)院介紹,12月17日上午,醫(yī)生按診療常規(guī),給新生兒肌肉注射了深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。在注射疫苗2分鐘后,新生兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小。11時45分,因搶救無效,這名出生僅74分鐘的新生兒臨床死亡。
  12月18日,深圳新生兒家屬對新生兒死因提出疑問,懷疑死因與接種的疫苗有關(guān),并于次日書面向醫(yī)院提出了索賠要求。深圳市衛(wèi)人委表示,尚不能確定死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學鑒定結(jié)果才能明確診斷。
  事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委于12月20日發(fā)出緊急通知,將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。在原因尚未調(diào)查清楚前,已通知暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。
  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局通報,這已是近期發(fā)生的第四例疑似新生兒接種乙肝疫苗致死病例。
  記者獲悉,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委將進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。

(責任編輯:秋彤)

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