來源:廣州日報 時間:2013-12-22 22:01:38 熱度:871
事發(fā)深圳龍崗 深圳衛(wèi)計委已暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗
昨日凌晨,深圳市衛(wèi)計委向媒體通報,龍崗區(qū)一例新生兒死亡病例其生前曾接種過康泰乙肝疫苗,家長懷疑孩子突然死亡與接種疫苗有關(guān)。該委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。深圳衛(wèi)生和藥監(jiān)部門均已經(jīng)要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗。 文/記者鮑文娟
家長懷疑患兒死因與接種疫苗有關(guān)
昨日下午,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院也對媒體介紹了詳細情況,家長懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。
據(jù)南灣人民醫(yī)院的調(diào)查顯示,這名男嬰于12月17日10時31分經(jīng)“剖宮產(chǎn)術(shù)”娩出,體重3150g,出生時外觀未見明顯異常。根據(jù)該醫(yī)院介紹,新生兒出生時“一般情況好”,于10時35分、10時37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗10ug。其中,乙肝疫苗為深圳康泰生物公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。到了當(dāng)日10時39分,新生兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小,醫(yī)院立即實施搶救。11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
深圳市南灣人民醫(yī)院是龍崗區(qū)衛(wèi)生局指定的新生兒預(yù)防接種單位,相關(guān)負責(zé)人介紹,醫(yī)院使用的疫苗在領(lǐng)取、儲存等環(huán)節(jié)上符合工作規(guī)范,截至12月19日,醫(yī)院產(chǎn)科共接種該批號乙肝疫苗5劑次,其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。該名負責(zé)人透露,目前區(qū)、市、省疾病控制中心已經(jīng)派人來院調(diào)查;市、區(qū)藥監(jiān)局亦已經(jīng)來院介入調(diào)查,并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。而該院已經(jīng)與家屬協(xié)商好,于12月19日共同申請法醫(yī)部門進行尸體解剖以明確死因。
與湖南嬰兒接種疫苗非同一批次
深圳市衛(wèi)計委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。而12月19日下午,深圳衛(wèi)計委已通知全市各區(qū)暫停接種深圳康泰生物公司生產(chǎn)的該批號乙肝疫苗。而12月20日,深圳市衛(wèi)計委也收到國家藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委通知,要求暫停使用深圳康泰生物公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
深圳市衛(wèi)計委相關(guān)負責(zé)人介紹,乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng),暫停使用康泰公司的乙肝疫苗后,需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗。在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺,“對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒,優(yōu)先保證在出生24小時內(nèi)及時接種。”
記者昨日詢問深圳市藥監(jiān)局及市疾控中心,均未了解到龍崗該死亡男嬰所涉的乙肝疫苗批號,但得到的明確答復(fù)是,該批號與外地其他幾例死亡病例的批號不同。據(jù)市疾控中心統(tǒng)計,該批號的乙肝疫苗是今年10月8日進入深圳的,共有60300支,到目前為止已接種2萬多支。
深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英表示,深圳已經(jīng)使用乙肝疫苗20年,從未出現(xiàn)過因為接種乙肝疫苗引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
深藥監(jiān):要求康泰暫停全部在庫產(chǎn)品發(fā)運
深圳市藥監(jiān)局也表示,在收到國家總局、省局通知,要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品后,已趕往該公司要求立即暫停銷售在庫的全部批次疫苗產(chǎn)品,并做好在庫產(chǎn)品數(shù)量和已銷售產(chǎn)品流向及使用情況的統(tǒng)計。
同時,深圳市藥監(jiān)局也前往深圳市疾控中心,對深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進行了現(xiàn)場核查?!敖?jīng)核查深圳市疾控中心儲存疫苗的冷庫、運輸疫苗的冷鏈車及冷庫冷鏈車的溫度記錄,均符合相關(guān)規(guī)定。該局表示,要求市疾控中心立即暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗。”該局相關(guān)負責(zé)人表示,“經(jīng)調(diào)查,深圳具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的4家批發(fā)企業(yè),目前均未經(jīng)營康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗?!?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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