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來源：健康報 時間：2013-12-16 08:24:16 熱度：945
本報訊 （記者喬 寧）12月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上通報稱，近期深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。為控制用藥風(fēng)險，該局要求湖南、廣東、貴州3省暫停該公司批號為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。經(jīng)查，涉事批號疫苗均獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。
據(jù)悉，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種涉事疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中2名嬰兒不幸死亡。深圳市藥品監(jiān)管局前往深圳康泰生物制品股份有限公司開展現(xiàn)場檢查，并要求該公司迅速查清涉事批號疫苗的銷售流向、尚未使用的數(shù)量，采取一切措施暫停涉事批號疫苗的銷售使用。經(jīng)初步調(diào)查，涉事批號疫苗全部銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預(yù)防控制中心，公司庫存為零。其中，貴州省購進的涉事批號疫苗全部未出庫；湖南省已暫停涉事批號疫苗的使用；廣東省購進批號為C201207090的疫苗3600支，截至12月14日中午，已使用的190支尚未接到不良反應(yīng)報告，其余3410支疫苗已經(jīng)封存。
深圳市藥監(jiān)局稱，通過現(xiàn)場檢查，該局尚未發(fā)現(xiàn)涉事批號疫苗生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標準進行全項檢驗的行為。該局已要求該公司對涉事批號疫苗進行異常毒性檢查，事件原因及有關(guān)調(diào)查情況將及時向社會通報。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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