- 加載中...
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間：2013-12-13 23:38:01 熱度：1590
原標(biāo)題：國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)四川升和藥業(yè)股份有限公司丹參注射液發(fā)生不良事件
2013年8月以來，四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多個(gè)省份發(fā)生不良事件，多名患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。為及時(shí)控制安全隱患，防止事件重復(fù)發(fā)生，四川省局要求企業(yè)召回相應(yīng)批次藥品并查找原因。但四川升和藥業(yè)股份有限公司召回措施不得力，召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，造成又有個(gè)別地區(qū)多名患者使用后發(fā)生類似事件。對此四川省局已約談企業(yè)，要求企業(yè)全面停產(chǎn)并深入查找原因。
該事件暴露出企業(yè)對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視，對可能對患者造成的危害認(rèn)識(shí)不足，敷衍塞責(zé)，沒有發(fā)揮產(chǎn)品召回應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)控制作用?？偩忠蟾魇。▍^(qū)、市）局將有關(guān)情況通報(bào)給轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)，督促企業(yè)從該事件中汲取教訓(xùn)，舉一反三，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時(shí)采取切實(shí)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對發(fā)生問題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回，杜絕類似事件再次發(fā)生。
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-06-15
2025-01-16
2024-04-19
2024-03-27
2024-03-18
2024-01-15
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
