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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-12-12 15:10:32 熱度：1184
本報訊 近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)Olysio(Simeprevir)用于治療慢性丙型肝炎病毒感染。
Olysio是一種蛋白酶抑制劑，可阻斷丙型肝炎病毒復(fù)制所需要的一種特定蛋白質(zhì)。該藥將用于抗病毒聯(lián)合用藥治療。Olysio適用于補償性肝臟疾?。ǜ闻K發(fā)生病變但仍起作用），包括肝硬化，適用對象為丙型肝炎病毒感染還未接受過治療或之前治療無效的患者。
Olysio的安全性及有效性在幾項臨床研究中得到了評價。研究中受試者被隨機配給Olysio加聚乙二醇干擾素α及利巴韋林或安慰劑加聚乙二醇干擾素α及利巴韋林。結(jié)果顯示，80%的接受Olysio、聚乙二醇干擾素α及利巴韋林合并用藥治療的初始治療受試者獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。相比之下，僅使用聚乙二醇干擾素α與利巴韋林的初始治療受試者中這一數(shù)據(jù)為50%。在有過治療經(jīng)歷并又復(fù)發(fā)的受試者參與的一項研究中，79%的接受Olysio、聚乙二醇干擾素α及利巴韋林合并用藥治療的受試者獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，而僅使用聚乙二醇干擾素α與利巴韋林治療的受試者這一數(shù)據(jù)為37%。
臨床研究中，受試者最常見的副作用有皮疹(包括光敏性)、瘙癢(發(fā)癢)和惡心。
（董福冉）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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