來源:健康報 時間:2013-12-08 22:49:07 熱度:897
國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日在其網站上發(fā)布通知,要求相關生產企業(yè)修訂復方棗仁膠囊、羅通定片等含左旋延胡索乙素藥品說明書,在“禁忌”項下注明“孕婦及哺乳期婦女禁用;錐體外系疾病患者(如震顫、多動、肌張力不全等)“注意事項”項下須注明“肝病患者慎用,兒童、老年患者慎用;駕駛機、車、船,從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用;嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用”。非處方藥說明書“注意事項”下,還須增注“本品宜餐后睡前服,服藥超過5天應咨詢醫(yī)師”。
此外,所有含左旋延胡索乙素處方藥和非處方藥說明書,均須在“不良反應”下注明“偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難,劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀”;在“藥物相互作用”下注明“與其他中樞神經系統(tǒng)抑制藥(如一些鎮(zhèn)靜安眠藥)同服,可引起嗜睡,嚴重者可致呼吸抑制”。左旋延胡索乙素的功能主要是鎮(zhèn)痛、催眠等。(喬 寧)
(責任編輯:秋彤)
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