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　　本報訊  記者靖九江 “相對傳統(tǒng)藥物，生物制劑能直接作用于主要的炎癥因子，因此能更加迅速有效地緩解癥狀，抑制關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的破壞?！?11月23日，中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任曾小峰教授在羅氏類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（簡稱類風(fēng)關(guān)）全新生物制劑托珠單抗（雅美羅）中國上市會上，同與會的相關(guān)專家一起，對類風(fēng)關(guān)的生物制劑治療進(jìn)行了深入探討。
　　據(jù)介紹，類風(fēng)關(guān)是一種治療難度較高的自身免疫性疾病，其病程長，致殘率較高——未經(jīng)治療的患者2年致殘率達(dá)50%，3年致殘率達(dá)70%。相關(guān)調(diào)查分析顯示，我國類風(fēng)關(guān)患者人數(shù)已超過500萬人，類風(fēng)關(guān)致殘率居關(guān)節(jié)病首位，成為我國重要的公共衛(wèi)生問題之一。
　　傳統(tǒng)的抗風(fēng)濕治療藥物能夠幫助患者緩解癥狀，減輕疼痛，但無法控制疾病的進(jìn)展和對關(guān)節(jié)的損害。近年來，生物制劑為類風(fēng)關(guān)的治療帶來了新的希望?！叭欢镏苿┰趪鴥?nèi)的應(yīng)用與國外相比還存在靶點較為單一的問題，目前尚無法滿足所有患者的需求。因此，臨床上亟須多機(jī)制、多靶點的治療手段。”曾小峰教授如此強(qiáng)調(diào)。
　　第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院風(fēng)濕免疫內(nèi)科主任徐滬濟(jì)教授介紹，目前，類風(fēng)關(guān)發(fā)病原因尚不明確，除遺傳、病毒感染和性別等因素以外，多種免疫細(xì)胞和細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)也會影響類風(fēng)關(guān)的發(fā)病和發(fā)展。其中，免疫細(xì)胞主要指T細(xì)胞和B細(xì)胞，細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)主要包括白介素-6(IL-6)、白介素-1(IL-1)、腫瘤壞死因子(TNF)等?！邦愶L(fēng)關(guān)治療的主要目標(biāo)是盡早達(dá)到疾病的臨床緩解或低疾病活動度，同時延緩關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的破壞。研究發(fā)現(xiàn)，針對IL-6受體這一全新的靶點，阻斷IL-6介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，可有效改善患者的炎癥和關(guān)節(jié)破壞?！?br /> 　　一項24周隨機(jī)雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心Ⅲb期臨床試驗（ROSE研究），在美國評估了用全球首個針對IL-6受體的人源化單克隆抗體托珠單抗治療對改善病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）應(yīng)答不佳的中重度活動性類風(fēng)關(guān)（RA）患者的療效等。結(jié)果顯示，托珠單抗治療1周可快速改善疾病活動度，改善關(guān)節(jié)炎癥和損傷。而另一項評估托珠單抗聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療方案對MTX治療應(yīng)答不佳的RA患者的療效等的研究（LITHE研究）也證實，該方案可持續(xù)抑制類風(fēng)關(guān)患者關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞，并保持一半以上類風(fēng)關(guān)患者無關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞。
　　一項針對中國患者開展的Ⅲ期隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心研究（TRACE研究）顯示，托珠單抗的臨床緩解比例隨療程持續(xù)增加，在48周時高達(dá)50.5%。同時，該研究與國外研究均證實，托珠單抗的長期安全性良好（最常見不良事件為輕中度感染），不增加腫瘤發(fā)生風(fēng)險和結(jié)核風(fēng)險。“這將有望緩解患者因長期療效問題而放棄治療的現(xiàn)狀，幫助患者堅持長期治療?！毙鞙麧?jì)教授表示。
　　據(jù)悉，今年10月發(fā)布的2013版歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟類風(fēng)關(guān)治療指南，新增托珠單抗為一線治療藥物。

（責(zé)任編輯：秋彤）