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生物藥市場活躍 考驗監(jiān)管能力

來源:健康報 時間:2013-11-27 13:10:08 熱度:803

本報記者 薛 原

  2013年,中國的醫(yī)藥市場將達到700億美元,其中生物制劑和生物類似藥占了10%,而且每年增長率達到32%。在日前召開的2013BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會上,全球生物技術(shù)工業(yè)組織總裁兼首席執(zhí)行官格林伍德公布了以上數(shù)字。大會蜂擁而至的國內(nèi)外各大制藥企業(yè)代表,也印證了中國生物藥市場的巨大潛力對他們極具吸引力。
  格林伍德說,生物技術(shù)方面的研發(fā)非常活躍,全球今年批準了200個新的生物技術(shù),可研發(fā)出 900多種生物制劑,正在研發(fā)的藥品中有300種治療癌癥的產(chǎn)品,170種傳染病治療藥。生物技術(shù)全行業(yè)每年所創(chuàng)造的產(chǎn)值達到1530億美元,在美國它能夠創(chuàng)造160萬個就業(yè)職位。去年有45家生物公司在納斯達克上市。他認為,與全球生物產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展相比,中國市場的潛力需要進一步激發(fā)。
  目前,多數(shù)跨國制藥企業(yè)都有生物藥相繼問世,幾家國內(nèi)制藥企業(yè)也開始了生物藥和生物類似物的研發(fā)。如何對生物藥市場進行監(jiān)管就成了熱門話題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員邊振甲表示, 隨著新型醫(yī)藥技術(shù)的推廣和使用,對發(fā)展中國家的監(jiān)管能力提出巨大挑戰(zhàn)。從國際上的藥品監(jiān)管環(huán)境上來看,在跨國監(jiān)管模式和網(wǎng)絡(luò)信息的推動下,藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用已經(jīng)打破國界,因此藥品標準的制訂、規(guī)范的實施、創(chuàng)新的研發(fā)、臨床試驗、檢查認證、風險監(jiān)測等各項監(jiān)管工作國際化趨勢明顯增速。
  邊振甲說,中國醫(yī)藥生物技術(shù)研究和開發(fā)雖然起步較晚,基礎(chǔ)也比較薄弱,但在政府的大力支持下,這個領(lǐng)域得到了迅速的發(fā)展,逐步縮短了與世界的差距,具備了為世界人民提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品、生物產(chǎn)品的能力。

(責任編輯:秋彤)

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