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來源：健康報 時間：2013-11-27 13:03:21 熱度：834
在日前由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦的中國專利獎頒獎盛典上，江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”獲得第十五屆中國專利獎金獎，這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國專利獎金獎。
康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液于2005年上市，是2005版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后獲批的第一個中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業(yè)持續(xù)對該產(chǎn)品的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了研究工作。通過深入研究，熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過75%，可測成分超過85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實(shí)驗驗證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制?？稻壦帢I(yè)對熱毒寧注射液生產(chǎn)全過程，建立了含16張指紋圖譜、247個質(zhì)量監(jiān)控項目、460個SOP的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系，是國內(nèi)第一個獲批的采用指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)控制的中藥注射劑。（陳鳳龍）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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