來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-11-26 13:42:11 熱度:992
——2013年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)掃描
□ 本報(bào)記者 徐亞靜
11月16日,2013年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)在京頒出,“中藥復(fù)方指征藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究”等8項(xiàng)成果獲得一等獎(jiǎng);“中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究與應(yīng)用”等26項(xiàng)成果獲得二等獎(jiǎng);“羌活地黃湯治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床及實(shí)驗(yàn)研究”等36項(xiàng)成果獲得三等獎(jiǎng)。有專家表示,與往年相比,2013年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目數(shù)量有所減少,但研究水平相對(duì)更高,堪稱精品。特別是獲得一等獎(jiǎng)的8個(gè)項(xiàng)目所做的研究,切中困擾中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要害,解決了實(shí)際工作中迫切需要解決的難點(diǎn),使科技創(chuàng)新真正成為推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主引擎。
擊中要害
中藥因多成分、多途徑作用的特點(diǎn),存在著物質(zhì)基礎(chǔ)不明確,質(zhì)量控制指標(biāo)單一,無(wú)法真正反映中藥質(zhì)量的問題。此次獲得一等獎(jiǎng)的多個(gè)項(xiàng)目對(duì)此展開了卓有成效的工作。其中,由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉建勛、林力、張穎等完成的“中藥復(fù)方指征藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究”,綜合應(yīng)用中藥化學(xué)、中藥藥理和中藥藥代動(dòng)力學(xué)三門學(xué)科,創(chuàng)建了“中藥復(fù)方指征藥效物質(zhì)基礎(chǔ)”的研究思路和方法,認(rèn)為中藥復(fù)方發(fā)揮功效的物質(zhì)基礎(chǔ)是由多種成分所組成,這些成分大部分是可以用現(xiàn)代分析技術(shù)指征的。
該研究確立了“結(jié)合臨床特點(diǎn),采用相應(yīng)動(dòng)物模型,通過(guò)藥動(dòng)/藥效(PK-PD)相關(guān)性研究,確定中藥復(fù)方指征藥效成分,科學(xué)闡釋中藥復(fù)方發(fā)揮功效的物質(zhì)基礎(chǔ)及其作用機(jī)理”的研究思路;建立了相應(yīng)的分析方法,并通過(guò)指征藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究,明確了示范方劑“雙參通冠方”和“塞絡(luò)通膠囊”發(fā)揮功效的物質(zhì)基礎(chǔ)、體內(nèi)過(guò)程、配伍關(guān)系及交互影響、藥理作用及作用通路和靶點(diǎn),對(duì)中藥復(fù)方的現(xiàn)代化研究起到了示范作用。
針對(duì)當(dāng)前中藥復(fù)方產(chǎn)品質(zhì)量控制指標(biāo)單一、忽略整體等問題,安徽天洋藥業(yè)有限公司、常州市盛輝藥業(yè)有限公司的賈曉斌、陳彥、王桂有等完成的“方藥物質(zhì)基礎(chǔ)組分結(jié)構(gòu)、多維結(jié)構(gòu)質(zhì)控體系及在丹參制劑等的應(yīng)用”課題給出了解決辦法。該研究創(chuàng)新性提出了中藥物質(zhì)基礎(chǔ)“組分結(jié)構(gòu)理論”,并創(chuàng)建了“多維結(jié)構(gòu)全過(guò)程動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制技術(shù)體系”。本項(xiàng)目形成了以組分結(jié)構(gòu)研究為基礎(chǔ)的質(zhì)量控制模式,對(duì)提升中藥療效和保證安全性具有重要的理論意義和實(shí)用價(jià)值。
“組分結(jié)構(gòu)理論”假說(shuō)認(rèn)為,中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)是一個(gè)有序穩(wěn)定的整體,具有“三個(gè)層次多維結(jié)構(gòu)”?;凇敖M分結(jié)構(gòu)理論”,研究人員首次深入揭示了優(yōu)質(zhì)藥材優(yōu)效性的物質(zhì)基礎(chǔ)本質(zhì)即其組分結(jié)構(gòu)的獨(dú)特性。夏枯草、板藍(lán)根、牡丹皮等7種藥材的優(yōu)效性研究顯示,優(yōu)質(zhì)藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)具有獨(dú)特、穩(wěn)定有序的整體性的多組分結(jié)構(gòu)特征,為中藥制劑原料質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。
注重實(shí)效
種植質(zhì)量不過(guò)關(guān)、農(nóng)殘超標(biāo)、重金屬超標(biāo)等問題近來(lái)已成為危害中藥安全性的重要原因之一。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、云南農(nóng)科院藥用植物研究所、廣東藥學(xué)院等多家單位的郭蘭萍、黃璐琦、劉大會(huì)等人歷時(shí)12年,完成了“有效恢復(fù)中藥材生產(chǎn)立地條件與土壤微生態(tài)環(huán)境修復(fù)技術(shù)研究”,針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中普遍存在的土壤自毒物質(zhì)積累、肥力嚴(yán)重下降、理化性質(zhì)改變,以及重金屬污染等土壤嚴(yán)重退化問題,開展了中藥材產(chǎn)地土壤背景調(diào)查、連作土壤生物修復(fù)、退化土壤理化性質(zhì)改良及綜合修復(fù)、重金屬污染綜合控制等關(guān)鍵共性技術(shù)的研究與實(shí)踐。
值得一提的是,該課題結(jié)合文獻(xiàn)研究和實(shí)地調(diào)查,調(diào)研了312種中藥材和土壤中重金屬(銅、鉛、砷、鎘、汞)的含量,全面掌握了中藥材及立地環(huán)境中重金屬污染的現(xiàn)狀;利用骨炭、赤泥、竹炭等化學(xué)固定手段顯著降低了土壤有效態(tài)重金屬含量,建立了中藥材土壤重金屬的化學(xué)修復(fù)技術(shù);模擬傳統(tǒng)煎煮方法及人工胃腸液,測(cè)定藥材重金屬的腸胃內(nèi)溶出度,建立了中藥材重金屬暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法,為修訂中藥材重金屬標(biāo)準(zhǔn)打下了基礎(chǔ);綜合考慮中藥材煎煮溶出度、胃腸吸收、服用周期、暴露頻率、服用劑量等綜合因素,建立了中藥材重金屬國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
廣州白云山中一藥業(yè)有限公司和北京大學(xué)人民醫(yī)院的張春波、吳長(zhǎng)海、紀(jì)立農(nóng)等完成的“消渴丸的現(xiàn)代研究與應(yīng)用”課題,首次采用循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)方法,全面科學(xué)地評(píng)價(jià)了消渴丸治療糖尿病的安全性和有效性。研究結(jié)果證實(shí):對(duì)于血糖控制不理想的2型糖尿病患者,與格列本脲相比,使用消渴丸能顯著降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn),并且能得到相同的血糖控制效果。該結(jié)果已應(yīng)邀在2011年美國(guó)糖尿病年會(huì)上發(fā)布,并在SCI期刊PLOS ONE上發(fā)表。該研究還實(shí)現(xiàn)了消渴丸生產(chǎn)的一系列工藝創(chuàng)新:首創(chuàng)類薄膜包衣技術(shù)、創(chuàng)新開發(fā)獨(dú)特的包衣液調(diào)配方式及格列本脲加入技術(shù),集成創(chuàng)新了中藥低溫粉碎、分級(jí)輪、全自動(dòng)制丸、微波干燥、近紅外分析等技術(shù),率先應(yīng)用中藥生產(chǎn)管理MES和中藥檢驗(yàn)LIMS等系統(tǒng)。
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司和南京中醫(yī)藥大學(xué)的蕭偉、王振中、畢宇安等完成的“基于傳統(tǒng)中藥復(fù)方——大川芎方的系列產(chǎn)品研發(fā)及臨床應(yīng)用”項(xiàng)目,對(duì)傳統(tǒng)中藥復(fù)方的科學(xué)內(nèi)涵及臨床應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)問題,以著名傳統(tǒng)中藥復(fù)方——大川芎方為研究對(duì)象,以基于成分譜和入血成分的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究為切入點(diǎn),依次從物質(zhì)基礎(chǔ)、配伍、藥效學(xué)、有效部位篩選、作用機(jī)制等層次,發(fā)掘傳統(tǒng)中藥復(fù)方的科學(xué)內(nèi)涵,為其臨床應(yīng)用提供理論及實(shí)踐基礎(chǔ)。并通過(guò)以現(xiàn)代提取精制技術(shù)為主體的工藝優(yōu)化、以指紋圖譜技術(shù)為主體的質(zhì)量控制體系研究,研發(fā)出以大川芎方為處方的天舒系列制劑。對(duì)已上市大品種天舒膠囊開展技術(shù)改造,構(gòu)建一套完整的研究方法和技術(shù),形成了“基于傳統(tǒng)中藥復(fù)方科學(xué)內(nèi)涵挖掘”的創(chuàng)新中藥研發(fā)模式,為傳統(tǒng)中藥復(fù)方研究開發(fā)提供了新方法和新思路。
科學(xué)闡釋
中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代闡釋一直是中醫(yī)藥研究中的難點(diǎn)、熱點(diǎn),此次多個(gè)一等獎(jiǎng)項(xiàng)目對(duì)此展開了頗有新意的研究。北京中醫(yī)藥大學(xué)的張冰、黃建梅、劉小青等完成的基于“三要素”的中藥藥性構(gòu)成及實(shí)質(zhì)研究,首次提出基于藥性構(gòu)成“三要素”的藥性認(rèn)知模式;明確了化學(xué)成分要素、機(jī)體狀態(tài)要素和生物效應(yīng)要素在藥性構(gòu)成中的地位和意義。將藥性的內(nèi)涵表述為:“藥性是藥物作為始動(dòng)因素,在特定機(jī)體狀態(tài)下發(fā)生的復(fù)雜、多層次生物學(xué)正-負(fù)效應(yīng)的綜合表達(dá)”。本成果創(chuàng)建了“化學(xué)-生物學(xué)-數(shù)學(xué)”三位一體的藥性研究綜合技術(shù)平臺(tái),對(duì)中藥藥性理論研究具有良好的示范意義。
中醫(yī)學(xué)術(shù)流派是中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承與發(fā)展的重要形式,安徽中醫(yī)學(xué)院和安徽省中醫(yī)院王鍵、李澤庚、劉健等完成的“基于新安醫(yī)學(xué)特色理論的繼承與創(chuàng)新研究”,以有價(jià)值的文獻(xiàn)為支撐、有特色的理論為核心、有療效臨床驗(yàn)證為宗旨,開展具有地方特色的中醫(yī)理論繼承與創(chuàng)新的系統(tǒng)研究與探索。在理論研究方面,該課題秉承新安醫(yī)家孫一奎治療中風(fēng)病注重氣血的思想,提出并探討了中風(fēng)氣虛血瘀病機(jī)學(xué)說(shuō)和益氣活血通絡(luò)治法理論;繼承新安醫(yī)家汪蘊(yùn)谷治痹病“補(bǔ)脾土”學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn),提出并探討了痹病脾虛致痹的病機(jī)和健脾化濕通絡(luò)治法理論;在總結(jié)新安醫(yī)家葉天士提出消渴病為“陰虧陽(yáng)亢,津涸熱淫”、“初為氣結(jié)在津,久則血傷入絡(luò)”的學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn),提出并探討了消渴病陰虛血瘀病機(jī)及益氣養(yǎng)陰活血治法理論;基于汪機(jī)等新安醫(yī)家治療肺脹的理論與經(jīng)驗(yàn),提出并探討了慢阻肺氣虛痰凝瘀血的病機(jī)理論及益氣化痰祛瘀治法理論。
辨證論治是個(gè)體化治療的先驅(qū),也是中醫(yī)藥特色,但尚未有現(xiàn)代的證候評(píng)價(jià)方法。由天津中醫(yī)藥大學(xué)的商洪才、任明、陳靜等完成的“基于目標(biāo)成就評(píng)量中醫(yī)老年病個(gè)體化評(píng)價(jià)方法學(xué)”研究,在循證醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)下,確立了基于目標(biāo)成就評(píng)量的原理和方法建立中醫(yī)藥臨床效應(yīng)個(gè)體化評(píng)價(jià)方法、指標(biāo)體系和模式的主要目標(biāo)。將現(xiàn)代評(píng)價(jià)方法與辨證論治相結(jié)合,以中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)病種的優(yōu)勢(shì)階段——心?;謴?fù)期和中風(fēng)恢復(fù)期為例,首次建立循證目標(biāo)成就評(píng)量方法,繼而以輕、中度高血壓為例,驗(yàn)證該方法在中醫(yī)藥臨床效應(yīng)評(píng)價(jià)中的可行性與合理性。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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