來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-11-13 23:42:04 熱度:829
針對目前研發(fā)外包市場發(fā)展速度加快的趨勢,日前,全球最大臨床研究服務(wù)機構(gòu)(CRO)昆泰公司首席執(zhí)行官Tom Pike先生告訴記者,當下CRO的發(fā)展方向是努力為客戶提供更完備的服務(wù)。
在新藥研發(fā)方面,CRO正努力通過并購或自身發(fā)展的方式,以提高為客戶提供一站式服務(wù)的能力。以昆泰為例,其曾經(jīng)并購了一家公司,主要是由于該公司在基因排序方面具備較強的能力。并購后,昆泰公司可以為客戶提供更完備的藥物研發(fā)服務(wù)。由于一些CRO已經(jīng)具備提供整個研發(fā)流程全面服務(wù)的能力,因此有制藥企業(yè)將其整個研發(fā)工作全部外包給CRO了。
目前,CRO與大型藥企的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系主要為職責性外包服務(wù)(FSP),即根據(jù)藥企的需要,CRO量身定做合適的研發(fā)外包服務(wù)。臨床研究外包服務(wù)可以令制藥企業(yè)有效地降低研發(fā)成本,節(jié)省時間,從而受到了藥企的青睞。
蘇威制藥是全球排名前40位的制藥公司。2001年,蘇威制藥開始長期將其所有的臨床試驗管理工作外包給昆泰公司。雙方合作將臨床研究的總周期縮短了約40%,這意味著新品上市的速度大大加快,同時節(jié)省了大量成本。
“除了新藥研發(fā),CRO憑借其擁有的醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)據(jù)庫,正在努力拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,尤其是為藥品銷售、醫(yī)院個體化醫(yī)療和保險公司等提供服務(wù)。”Tom介紹說,例如醫(yī)院在做個體化醫(yī)療實踐時,需要一套系統(tǒng)和流程,在此方面CRO可以幫助他們。保險公司在決定保險目錄和賠償時,也都需要以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。這其中需要進行數(shù)據(jù)收集、整理和分析,CRO也可以幫助醫(yī)院做好這一工作。而藥企的藥品銷售更是以與醫(yī)院和醫(yī)生的溝通為基礎(chǔ),CRO的良好資源和關(guān)系儲備也可以為其新藥上市推廣做好準備。仍以昆泰為例,目前該公司75%的業(yè)務(wù)和臨床研究有關(guān)系,25%的業(yè)務(wù)和醫(yī)藥銷售有關(guān)系。
今年5月,默克雪蘭諾與昆泰達成一項為期5年的臨床開發(fā)新協(xié)議,涵蓋臨床開發(fā)的整個領(lǐng)域。通過合作,默克雪蘭諾能利用昆泰的專長在全球?qū)嵤╅_發(fā)項目,從而擴展其全球研究。通過這一創(chuàng)新型新關(guān)系開展合作,昆泰與默克雪蘭諾期望能優(yōu)勢互補,實現(xiàn)共贏。這不僅是兩家公司向前邁出的重要一步,也是整個產(chǎn)業(yè)在為患者開發(fā)新療法道路上邁出的重要一步。(張旭)
(責任編輯:秋彤)
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