來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-11-06 00:10:07 熱度:833
□ 本報(bào)記者 徐亞靜
日前,國家食品藥品監(jiān)管總局組織對安徽、甘肅、廣東和四川4個(gè)省相關(guān)單位生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的部分中藥飲片進(jìn)行專項(xiàng)了抽樣,共抽樣397批次,檢驗(yàn)證實(shí)22批次存在染色問題,違規(guī)添加的染色劑有金橙Ⅱ、日落黃、金胺O等數(shù)種,涉及紅花、延胡索、西紅花3個(gè)品種,檢樣來源有飲片生產(chǎn)企業(yè),也有醫(yī)院藥房和藥店。這并不是染色中藥第一次出現(xiàn)在公眾的視野中,2012年9月,原國家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)稱,安徽省食品藥品監(jiān)管局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。其中,安徽國鑫中藥飲片有限公司等涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色。
業(yè)內(nèi)人士表示,國家主管部門打擊中藥染色可以說是擊中了中藥材質(zhì)量管理的軟肋,但中藥材質(zhì)量監(jiān)管難的成因是多方面的,需要從種植、產(chǎn)地加工的源頭抓起。
這些染料都是啥
“一天有一個(gè)在醫(yī)院工作的學(xué)生打來電話問我,說藥房新來了一批烏梅,檢驗(yàn)時(shí)烏梅性狀沒有問題,但是發(fā)現(xiàn)水浸液與以往不同,有點(diǎn)顯綠棕色。我告訴他這個(gè)烏梅被染色了,不能用。常見的染色中藥材還有把染色的山藥豆充當(dāng)元胡索,草紅花染色充當(dāng)西紅花等?!北本┲嗅t(yī)藥學(xué)會中藥資源及鑒定專業(yè)委員會秘書長李京生講述了一些中藥染色的例子,他告訴記者,染色的目的不外乎讓藥材更具“賣相”或是造假。
那么這些違規(guī)添加的染色劑到底是什么東西呢?此次國家食品藥品監(jiān)管總局的通報(bào)中提到的違規(guī)添加的染色劑有金橙Ⅱ、日落黃、檸檬黃、胭脂紅、酸性紅74、金胺O幾種。其中,金橙Ⅱ、金胺O是化工染料,可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害,完全禁止食用;胭脂紅、日落黃、酸性紅74等雖屬于食用色素,但有嚴(yán)格的使用限量。
文獻(xiàn)檢索顯示,金胺O、金橙Ⅱ是以煤焦油中的苯膠為原料制成的,是工業(yè)染料。金胺O又名堿性嫩黃O、金絲雀黃、鹽酸氨基四甲基二氨基苯甲烷,屬于接觸性致癌物,在國外早已列為禁用染料,我國早在2008年,原衛(wèi)生部已將金胺O列為非食用物質(zhì)。金橙Ⅱ,又名酸性橙Ⅱ、橙黃Ⅱ、β-萘酚偶氮對苯磺酸鈉,是食品禁用色素,其化學(xué)結(jié)構(gòu)母核與蘇丹紅相同,為可疑致癌物,且對腎臟有毒性。而胭脂紅為一種食用色素,之前曾經(jīng)在藥品加工中使用,但因?yàn)槌炕蛘唛L期食用會造成肝腎損壞而被官方叫停。
李京生認(rèn)為,將化工染料應(yīng)用于藥物,其危害是肯定的?!盀榱耸顾幉倪_(dá)到一個(gè)好品相,有些藥材不止用一種染料上色,如以前就有文獻(xiàn)稱烏梅被發(fā)現(xiàn)使用莧菜紅、亮藍(lán)、日落黃3種色素染色,多種染料復(fù)合應(yīng)用對人體的危害會更大?!?br />
中藥染色“潛規(guī)則”
“中藥材市場的情況這些年應(yīng)該說好多了,情況有明顯的改觀,染色摻假的現(xiàn)象一直沒有杜絕。”業(yè)內(nèi)人士告訴記者,染色、摻假等現(xiàn)象甚至可以稱得上是藥行的“潛規(guī)則”或是“傳統(tǒng)”?!澳憧础侗静菥V目》、《新修本草》、《證類本草》這些古代的藥學(xué)典籍,不都專門介紹了藥物的鑒別嗎?”
廣西桂林食品藥品檢驗(yàn)所的蔣玲、饒偉文曾撰文,將中藥材染色的目的分為三種:一是染色造假。如用染料鐵紅將其他植物的根染色后冒充丹參;用染料鐵黑將其他植物的根染色后冒充制何首烏;用金胺O將他種植物的樹皮染色切絲冒充黃柏絲;用808猩紅將其他礦物粉末染色后冒充水飛朱砂。將淀粉或塑料染色,用模具成型,偽造冬蟲夏草;用胭脂紅將滇棗仁染色冒充酸棗仁;用新品紅、胭脂紅將其他物質(zhì)染色冒充西紅花;用蘇丹紅染色松香偽制假血竭等。二是染色摻假。如紅花中摻入用金橙Ⅱ染成紅色的建筑材料雙飛粉;蒲黃、黃連片中摻入用金胺O染成黃色的碳酸鈣粉末;人工牛黃中摻入用金胺O、金橙Ⅱ等幾種染料混合染色的碳酸鈣、硅酸鹽粉末。三是染色以次充好,將質(zhì)量較差的飲片染色以改善外觀,提高售價(jià)。如栽培黃芩片用金胺O染色使黃色加深,改善外觀;外觀色澤不佳,提取有效成分后的黃柏絲和貨陳質(zhì)次的延胡索,用金胺O染色后出售;果實(shí)尚未成熟、提前采收的五味子,用赤鮮紅、酸性紅73染成成熟果實(shí)顏色。
此外,一些不法藥商,把提取過有效成分的藥材,通過染色使其色澤重新恢復(fù)成原樣再當(dāng)新藥出售,但實(shí)際上這樣的飲片已沒有什么功效了。比如,需要染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、姜黃、延胡索;染紅的藥材有紅花、五味子、朱砂、血竭;染黑的藥材有制川烏、制草烏等。還有一些染色的目的,是為了增加重量。如青黛質(zhì)地疏松輕浮,摻入顏色相近的孔雀石綠,可大大增加重量。其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發(fā)現(xiàn)有增重、染色現(xiàn)象。
保障中藥飲片質(zhì)量安全是個(gè)系統(tǒng)工程
近年來,中藥材及飲片安全問題屢次見諸報(bào)端。2013年6月,綠色和平組織發(fā)布《中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報(bào)告》,稱在全國九大中藥品牌被抽檢的產(chǎn)品中,超過七成含有多種農(nóng)藥殘留,涵蓋三七、金銀花、枸杞、當(dāng)歸、白術(shù)等消費(fèi)者日常使用的中藥材品種。全部九個(gè)品牌的26個(gè)樣品中發(fā)現(xiàn)了甲拌磷和克百威等六種禁止在中藥材上使用的農(nóng)藥。此后,雖有關(guān)企業(yè)一再聲明,其產(chǎn)品符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但業(yè)已對民眾對中藥的信任造成傷害。
中藥材及飲片質(zhì)量問題早已引起有關(guān)部門的重視。最近,為加強(qiáng)中藥材管理,經(jīng)國務(wù)院同意,國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合農(nóng)業(yè)部等8部門印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》,對中藥材產(chǎn)業(yè)全鏈條各環(huán)節(jié)的管理提出了明確要求。禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材,嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥,嚴(yán)禁濫用農(nóng)藥、抗生素、化肥,特別是動物激素類物質(zhì)、植物生長調(diào)節(jié)劑和除草劑,嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國家規(guī)定;同時(shí),除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場外,各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場,并嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材,嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材;在中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理中,嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出租出借許可證照、購買非法中藥飲片改換包裝出售等違法行為。
李京生認(rèn)為,管理部門的上述手段可以說是打到了點(diǎn)子上,但中藥材質(zhì)量問題成因復(fù)雜,中藥材既是農(nóng)副產(chǎn)品又是藥品,還應(yīng)著重規(guī)范化種植和產(chǎn)地加工兩個(gè)方面,把問題扼殺在源頭。一方面,農(nóng)業(yè)、林業(yè)、商業(yè)及藥品管理等部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作,建立協(xié)調(diào)機(jī)制,避免農(nóng)戶盲目種植,發(fā)展道地種植;加大扶持力度,鼓勵(lì)制藥企業(yè)在中藥產(chǎn)區(qū)建立規(guī)范化的藥材GAP基地,進(jìn)行中藥農(nóng)業(yè)研究。另一方面,嚴(yán)格產(chǎn)地加工的監(jiān)督執(zhí)法,完善加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工的研究,制定產(chǎn)地加工的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);注意發(fā)展道地藥材的生產(chǎn),加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),建立加工車間,產(chǎn)地加工由分散加工改為集中加工,以保障中藥材及中藥飲片加工的質(zhì)量。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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