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抗生素藥物創(chuàng)新亟待集成式研發(fā)

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-10-22 15:29:23 熱度:1121

□ 本報(bào)記者  白  毅

  近日在成都召開(kāi)的第十二屆全國(guó)抗生素學(xué)術(shù)會(huì)議上,專(zhuān)家強(qiáng)調(diào),我國(guó)是抗生素生產(chǎn)大國(guó),但新型抗生素研發(fā)能力仍有待提升,抗生素藥物創(chuàng)新要實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展有待基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的良好互動(dòng),資源與技術(shù)的有效對(duì)接。
  發(fā)展有“底子”
  中國(guó)科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)鄧子新談到,我國(guó)是抗生素的生產(chǎn)與出口大國(guó),已有包括哈藥、魯抗、華北制藥、浙江醫(yī)藥、石家莊制藥等在內(nèi)的多家抗生素龍頭企業(yè),另外還有200多家中小生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)抗生素。全球青霉素類(lèi)的75%、頭孢菌素類(lèi)的80%和鏈霉素類(lèi)的90%都產(chǎn)于我國(guó),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)800億元以上。
  中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)李少麗表示,“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防控”兩個(gè)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)的全面實(shí)施和積極推進(jìn),對(duì)我國(guó)抗生素事業(yè)的發(fā)展起到極大的促進(jìn)作用。與此同時(shí),隨著新發(fā)傳染病的出現(xiàn),耐藥菌的不斷增加,也迫切需要有更多更好的抗生素應(yīng)用于臨床?!爸卮笮滤巹?chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)正在大力研究發(fā)展廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、蛋白激酶抑制劑的重定位、細(xì)菌群體效應(yīng)抑制劑、新型細(xì)菌外排泵抑制劑、拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ抑制劑和細(xì)菌甲基化酶抑制劑。
  中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員邵榮光教授介紹,我國(guó)抗生素研發(fā)經(jīng)歷了一個(gè)從發(fā)展到高潮,從高潮到低谷,再?gòu)牡凸鹊娇焖侔l(fā)展的過(guò)程。近10年來(lái),國(guó)家非常重視抗感染藥物的研究,抗生素研究的經(jīng)費(fèi)不斷增加,在我國(guó)抗生素科研工作者的共同努力下,聯(lián)合建立了國(guó)家級(jí)抗生素篩選平臺(tái)、藥用微生物菌種資源保藏中心、抗感染藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái),以及抗感染藥物研究產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。
  鄧子新也談到,我國(guó)在抗生素藥物基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng),主要研究機(jī)構(gòu)包括高等院校、科研院所,覆蓋面廣、隊(duì)伍精干、研究跨度大,在資源收集與系統(tǒng)學(xué)研究、生物合成基因簇克隆、生物合成機(jī)理研究、組合生物合成與結(jié)構(gòu)改造、功能基因組學(xué)等方面形成了一定的研究?jī)?yōu)勢(shì)。
  貫通產(chǎn)業(yè)鏈
  雖然我國(guó)抗生素的總體規(guī)模與出口規(guī)模占世界第一位,但國(guó)際市場(chǎng)占有率不高,缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。鄧子新在肯定成績(jī)的同時(shí)還提醒說(shuō),從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看,生產(chǎn)菌株的發(fā)酵水平低,副產(chǎn)物含量高,單位產(chǎn)量能耗大、排污大,自主產(chǎn)權(quán)的高端品種缺乏;從研發(fā)的角度說(shuō),前沿創(chuàng)新能力不足,整體研發(fā)水平低,盡管有高科技手段的強(qiáng)力支撐,但存在基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)脫節(jié)嚴(yán)重的不足。
  鄧子新介紹,抗生素藥物及其基因的主要來(lái)源是存放于各大菌種保藏中心的已有菌株、工業(yè)生產(chǎn)菌株、不同生境待分離菌株、基因組水平上基于抗生素基因簇發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)物挖掘,目前在國(guó)內(nèi)工業(yè)微生物菌種保藏中心、普通微生物菌種保藏中心等主要菌種保藏中心注冊(cè)的菌種超過(guò)3萬(wàn)株,在菌種方面有很好的積累?!翱墒?,雖然我國(guó)原始資源不少,卻因缺乏系統(tǒng)研發(fā)能力致使研發(fā)脫節(jié),豐富的原始資源很少變成有用資源,使得資源浪費(fèi)甚至流失嚴(yán)重?!彼f(shuō)。
  鄧子新表示,從研究機(jī)構(gòu)的角度來(lái)說(shuō),他們已經(jīng)開(kāi)展了系統(tǒng)的研究工作,但是要將原始資源變?yōu)橛杏觅Y源或優(yōu)質(zhì)資源,需要多個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)同努力,任何一個(gè)研究機(jī)構(gòu)都很難包打天下,他們有強(qiáng)烈的愿望和技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相配合。目前,新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于抗生素的基因資源挖掘,挖掘新型抗生素的能力大大提高,但如果技術(shù)方法只停留在某一個(gè)層面,資源的有效利用也就只能停滯不前。而從企業(yè)的角度來(lái)說(shuō),他們也有強(qiáng)烈的合作愿望。因此,我國(guó)抗生素藥物創(chuàng)新渴求基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)互動(dòng),資源與技術(shù)對(duì)接,亟待集成式研發(fā),鏈接式攻關(guān)。
  與會(huì)專(zhuān)家呼吁,抗生素創(chuàng)新涉及到多個(gè)部門(mén),上、中、下游鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié),希望能有一種良好的機(jī)制推動(dòng)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)的互動(dòng)以及資源與技術(shù)的對(duì)接。應(yīng)通過(guò)國(guó)家建立的科研平臺(tái)形成強(qiáng)有力的科研積累,基礎(chǔ)研究與企業(yè)人員共同在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)需求,通過(guò)資金投入、項(xiàng)目管理和科技政策的制定等,促進(jìn)有用資源的產(chǎn)業(yè)化。
  此次會(huì)議由中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、《中國(guó)抗生素雜志》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志社共同主辦,重點(diǎn)圍繞我國(guó)新型抗生素的研發(fā)、重大生產(chǎn)工藝革新、藥物質(zhì)量控制、超級(jí)細(xì)菌、抗生素耐藥性問(wèn)題、抗生素臨床合理應(yīng)用等方面取得的新進(jìn)展,進(jìn)行了深入交流和科學(xué)總結(jié)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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