來源:健康報 時間:2013-10-22 13:51:51 熱度:842
近日,中國食品藥品檢定研究院黨委書記、院長李云龍攜國內(nèi)21家制藥企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人在江蘇省泰州市揚子江藥業(yè)集團召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會,如何加強院企聯(lián)系和合作,提高服務(wù)水平和效率,從源頭上把好質(zhì)量關(guān),保證公眾的飲食用藥安全等成為會上熱議的話題。
座談會上,各企業(yè)聯(lián)系質(zhì)量檢測實際,就對照品購買、標定、企業(yè)檢驗人員培訓(xùn)、縮短檢測周期、組織企業(yè)“質(zhì)量人”交流、學(xué)習(xí)、質(zhì)量保證人持證上崗、藥用輔料標準的統(tǒng)一等問題進行了探討。一些代表建議中檢院建立一個專業(yè)論壇,搭建交流平臺,開展檢驗操作視頻指導(dǎo),同時建議中檢院制訂宣傳教材,對實驗室細節(jié)方面進行規(guī)范,出臺一些指導(dǎo)性原則供企業(yè)遵循。對于微生物、無菌方法學(xué)驗證方面,部分代表則建議中檢院將抑菌制劑的指導(dǎo)性的、成熟的方法提供給企業(yè)。還有一些代表提出目前各企業(yè)實驗室差異以及操作業(yè)務(wù)等方面參差不齊,建議建立一個完善的實驗室評價體系,對級別評定較高的企業(yè)將信息提供到相關(guān)平臺,實行經(jīng)驗共享。
中檢院李云龍院長指出,藥品的質(zhì)量是設(shè)計生產(chǎn)出來的,企業(yè)是質(zhì)量保證的第一負責(zé)人,如何把全國質(zhì)量保證體系提升起來,加強合作和聯(lián)系,開展有效的企業(yè)需要的檢驗、檢測和質(zhì)量把關(guān)指導(dǎo),是中檢院當(dāng)前和今后工作的重點所在。(莊義春 劉良鳴)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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