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來源：健康報 時間：2013-10-16 15:16:12 熱度：1632
本報訊 記者喬 寧10月15日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，因生產凍干人用狂犬病疫苗的無菌保障水平較低，達不到《藥品生產質量管理規(guī)范》（藥品GMP）標準，遼寧依生生物制藥有限公司的《藥品GMP證書》被吊銷。
日前，中國食品藥品檢定研究院在批簽發(fā)遼寧依生生物制藥有限公司生產的凍干人用狂犬病疫苗時發(fā)現(xiàn)，部分批次產品的無菌檢查不符合要求。為此，2013年8月27日～28日，國家食藥總局藥品認證管理中心派出檢查組，對該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產進行了飛行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，相關產品生產過程中的無菌保障水平低，存在安全風險。
國家食藥總局要求，遼寧省食藥局在吊銷遼寧依生生物制藥有限公司的藥品GMP證書期間，應對該企業(yè)無菌檢查數(shù)據(jù)的真實性問題繼續(xù)組織調查；在該企業(yè)恢復生產前，應對其進行藥品GMP檢查。
（責任編輯：秋彤）
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