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本報記者 張東風(fēng)

    編者按：二氧化硫、重金屬、農(nóng)殘……近年來，這幾個字眼一直與中藥糾纏不清，不僅損害了中藥的聲譽(yù)，也讓人們對中藥的安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑。而標(biāo)準(zhǔn)的缺失，更是讓中藥有口說不清。近日，本報記者從有關(guān)方面了解到，中藥二氧化硫新標(biāo)準(zhǔn)今年12月1日起開始正式執(zhí)行，2015版《中國藥典》也將進(jìn)一步完善中藥重金屬、農(nóng)殘以及黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)。保障中藥安全性行動正在進(jìn)行中。
　　硫磺熏中藥材引爭議 新標(biāo)準(zhǔn)12月1日起執(zhí)行
　　2011年，甘肅隴西商家被曝用硫磺熏蒸當(dāng)歸黨參等中藥材，引起社會對中藥二氧化硫標(biāo)準(zhǔn)的爭議。業(yè)內(nèi)專家接受媒體采訪時強(qiáng)調(diào)，建立相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是最首要的問題。
　　中藥材二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)，韓國走在了我們的前面。韓國2005年8月1日生效的中藥材中二氧化硫最新限量標(biāo)準(zhǔn)涉及206個品種，分5個限量級別。葛根、干姜等134個品種限量在30ppm以下、桂皮等27個品種限量在200ppm以下、黃芩等16個品種在500ppm以下、甘菊等13個品種在1000ppm以下，牡丹皮等16個品種在1500ppm以下。
　　在9月6日國家藥典委員會召開的《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本發(fā)行會上記者了解到，呼喚已久的中藥材及飲片二氧化硫殘留量限量標(biāo)準(zhǔn)被收載其中。第二增補(bǔ)本目前已正式發(fā)行，并將于今年12月1日起正式執(zhí)行。
　　說起來，國家藥典委員會早在2003年起就按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量檢測方法和限量進(jìn)行了立項研究。2005年版《中國藥典》增補(bǔ)本開始收載了相應(yīng)的檢測方法，2010年版《中國藥典》也提出了檢測藥材二氧化硫含量的方法。但是，對中藥材的二氧化硫殘留量仍然沒有具體的限量標(biāo)準(zhǔn)。
　　此次出版的2010版《中國藥典》第二增補(bǔ)本，所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等11味藥材及其飲片品種，都增加了“二氧化硫殘留量”檢查項目，限度為“二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg”；同時，對其他中藥材及飲片則規(guī)定，在《中國藥典》“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。
　　中藥農(nóng)殘令人震驚 環(huán)境污染“在劫難逃”
　　今年7月，國際環(huán)保組織綠色和平發(fā)布的《藥中藥：中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報告》顯示，全國9城市的65個樣品中有48個含有農(nóng)藥殘留，占全部樣品數(shù)的70%；近半檢出劇毒農(nóng)藥。32個檢出3種以上不同農(nóng)殘，9個樣品的農(nóng)殘種類達(dá)20種以上。包括一些著名老字號中藥品牌在內(nèi)的中藥材都因此上了黑名單，中藥農(nóng)殘超標(biāo)問題令人震驚，引起了社會廣泛關(guān)注。
　　盡管有專家指出，“這個報告有夸大事實和以偏賅全的嫌疑”，但報告經(jīng)媒體公布后已然引起了軒然大波，令國粹中藥的聲譽(yù)備受傷害。
　　在8月份延吉舉行的第七屆中國中藥材及飲片創(chuàng)新與發(fā)展論壇上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所王文全教授談起這個問題時表示，目前全國中藥材種植面積大約2100萬畝（不含林下種植面積），年產(chǎn)量接近900萬噸。在中藥材生產(chǎn)中確實存在著“肥料施用不科學(xué)，濫用農(nóng)藥”的問題，從而導(dǎo)致藥材生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定或者下降。
　　隨著化學(xué)農(nóng)業(yè)40余年來在我國的發(fā)展，大量使用的化肥、農(nóng)藥已經(jīng)對我國的生態(tài)環(huán)境造成了巨大的破壞。中藥材在種植過程中不可避免地會受到影響而存在農(nóng)殘?？梢哉f，中藥材已成為化學(xué)農(nóng)業(yè)的“受害者”，農(nóng)藥殘留也必然是中藥材不可回避的問題。
　　國家中醫(yī)藥管理局中藥炮制重點研究室專家、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)賈天柱教授在會上指出，有機(jī)氯農(nóng)藥最可怕，如滴滴涕（DDT）90年不分解、不降解，它能懸浮于水面，可隨水分子一起蒸發(fā)，對大氣、水和土壤造成污染。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，北極地區(qū)1500萬平方公里的水域里，每年沉積滴滴涕200噸以上。英國倫敦上空1噸空氣中約含10微克滴滴涕分子。另有資料報道，全世界生產(chǎn)的約150萬噸滴滴涕，其中約100萬噸殘留在海水中。據(jù)估計，我國目前土壤中積累的滴滴涕總貯量約8萬噸，六六六約6萬噸。環(huán)境中的有機(jī)氯農(nóng)藥，通過生物富集和食物鏈作用，可危害生物。
　　賈天柱教授無奈地說，美國1972年禁用有機(jī)氯類農(nóng)藥，我國1984年停用，2009年中國環(huán)境保護(hù)部會同發(fā)展改革委等10個部門聯(lián)合發(fā)布公告，自2009年5月17日起禁止在我國境內(nèi)生產(chǎn)、流通、使用和進(jìn)出口滴滴涕、氯丹、滅蟻靈及六氯苯。但是，至今“禁而不止”。
　　記者了解到，將要執(zhí)行的2010版《中國藥典》第二增補(bǔ)本附錄中，在農(nóng)藥殘留量測定法項下已經(jīng)新增了對于有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留的檢查方法。
　　重金屬問題再起波瀾 國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)有差異
　　除了中藥材為倉儲之需帶入的二氧化硫殘留以及種植環(huán)節(jié)帶來的農(nóng)藥殘留外，重金屬問題也是一直困擾中藥材難以回避的問題。由于國內(nèi)外對中藥在文化和用藥理念上的差異，西方國家一直以來在重金屬問題上對中國的中藥材，特別是中成藥就有一些看法。
　　今年年初，加拿大衛(wèi)生部曾發(fā)出通告，警告公眾不要購買、服用多款含有超標(biāo)的汞、鉛等重金屬的中成藥，包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等產(chǎn)品。8月20日，英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告，提醒大家謹(jǐn)慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷。產(chǎn)品涉及我國經(jīng)過幾百年人體驗證流傳至今的傳統(tǒng)中藥牛黃解毒片、白鳳丸等，令中藥重金屬問題再起波瀾。
　　當(dāng)然，除了文化的差異外，的確也存在標(biāo)準(zhǔn)的差異。
　　據(jù)王文全教授介紹，我國對韓出口的中藥材中約有30%重金屬含量超過韓方的標(biāo)準(zhǔn)；出口到英國的部分“復(fù)方蘆薈膠囊”中汞含量被指超過英國標(biāo)準(zhǔn)11.7萬倍。
　　賈天柱教授說，部分國家及地區(qū)有關(guān)中藥中重金屬、砷鹽限量規(guī)定不同，美國鉛< 10ppm，汞<3ppm，砷<3ppm；德國鉛<5. 0ppm，鎘<0.2ppm，汞<0.1ppm；日本重金屬總量<50ppm，砷鹽<2ppm；韓國重金屬總量≤100ppm；新加坡銅<15.5ppm，鉛<20ppm，汞<0.5ppm，砷<5ppm；東南亞汞<1ppm，砷< 5ppm。
　　在我國，用于外經(jīng)貿(mào)行業(yè)藥用植物原料及制劑品質(zhì)檢驗的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WM/T2-2004）》規(guī)定的重金屬及砷鹽限量是：重金屬總量≤20.0mg/kg；鉛（Pb）≤5.0mg/kg；鎘（Cd）≤0.3mg/kg；汞（Hg）≤0.2mg/kg；銅（Cu）≤20.0mg/kg；砷（As）≤2.0mg/kg。
　　國家中醫(yī)藥管理局辦公室主任王煉在9月10日召開的新聞發(fā)布會上表示，中藥講配伍禁忌、君臣佐使，比如五六種藥經(jīng)過配伍或煎煮，或者經(jīng)過其他的工藝后，它的藥理作用就會發(fā)生改變。所以測試某一味中藥里含有哪些有毒成分的做法并不合理。
　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林認(rèn)為，確實有一些品種可能因為傳統(tǒng)使用的問題有重金屬超標(biāo)的現(xiàn)象，但是絕對不是質(zhì)量問題，因為中成藥在國內(nèi)執(zhí)行中國的藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)，這些產(chǎn)品只要是通過正常渠道出去的，都是符合國家藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)的。出口到海外的中成藥，質(zhì)量上是有保障的。
　　中藥倉儲條件差 黃曲霉毒素危害更大
　　其實，保障中藥材安全，還有一種“毒物”應(yīng)該更加引起我們的關(guān)注。
　　“黃曲霉毒素被世界衛(wèi)生組織劃定為1類致癌物，毒性比砒霜大68倍，僅次于肉毒霉素。一般烹調(diào)加工溫度不能將其破壞，其致癌范圍廣，致癌強(qiáng)度大（比六六六大1萬倍），可誘發(fā)多種癌。”賈天柱教授介紹說。
　　黃曲霉毒素是一類由黃曲霉和寄生曲霉等真菌產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)相似的次級代謝物，目前已發(fā)現(xiàn)的有20多種，其中，AFB1毒性最強(qiáng)。
　　中藥由于有些含有糖分、有些濕度大，在儲存不當(dāng)時就會發(fā)生霉變。中國中藥協(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會副秘書長周洵告訴記者，目前大多中藥倉儲條件很差，尚沒有先進(jìn)的倉儲和物流系統(tǒng)。因此，對中藥材增加黃曲霉毒素檢驗項目尤為重要。
　　據(jù)了解，在標(biāo)準(zhǔn)方面，日本檢驗檢疫措施規(guī)定，黃曲霉毒素B1在進(jìn)口食品中的殘留限量為“不得檢出”。我國現(xiàn)行的GB2761-2005《食品中真菌毒素限量》等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，食品中黃曲霉毒素B1的限量標(biāo)準(zhǔn)在玉米、花生及其制品中為20μg/kg，在大米、食用油類（花生油除外）中為10μg/kg，在其他糧食、豆類、發(fā)酵食品中為5μg/kg。
　　目前，我國藥典對黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)只收載了胖大海、桃仁、酸棗仁、僵蠶、陳皮5個品種。今年12月即將執(zhí)行的《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本又對黃曲霉毒素測定法進(jìn)行了修訂和完善。
　　國標(biāo)修訂正在進(jìn)行 農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)將首次入藥典
　　賈天柱教授告訴記者，7月17日國家藥典委員會在貴陽召開中藥材飲片的藥典委員會議（貴陽會），對《中國藥典》中重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)修訂并討論通過。
　　據(jù)賈天柱教授透露，農(nóng)藥殘留量限量標(biāo)準(zhǔn)包括，對《中國藥典》收載的人參、西洋參藥材及其飲片品種項下增加“農(nóng)藥殘留量”檢查項目，限度為“含總六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得過0.2mg/kg；總滴滴涕（pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和）不得過0.2mg/kg；五氯硝基苯不得過0.1mg/kg；六氯苯不得過0.1mg/kg；七氯（七氯、環(huán)氧七氯之和）不得過0.05mg/kg；艾氏劑不得過0.05mg/kg；氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得過0.1mg/kg”等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)將在2015版《中國藥典》附錄中首次載入。
　　新修訂的重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材及飲片中，鉛不得過10mg/kg；鎘不得過1mg/kg；砷不得過5mg/kg；汞不得過1mg/kg；銅不得過20mg/kg”。賈天柱介紹說，該標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)入2015版《中國藥典》附錄。
　　新修訂的黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是，“對《中國藥典》收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒素”檢查項目，限度為“黃曲霉毒素B1不得過5ug/kg，黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1和黃曲霉毒素G2的總量不得過10ug/kg?！痹摌?biāo)準(zhǔn)也將收入2015版藥典。
　　“將在中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面加大力度，建立一個能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，推動中醫(yī)藥走向海外。”王煉代表國家中醫(yī)藥管理局在新聞發(fā)布會上表示。相信隨著2015版《中國藥典》的推出，中藥的安全性保障會更進(jìn)一步得到加強(qiáng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）