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　　本報(bào)訊  （記者喬  寧   陳  飛）10月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上通報(bào)，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司下屬成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗，新近通過(guò)世界衛(wèi)生組織的疫苗預(yù)認(rèn)證，成為我國(guó)首個(gè)通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。
　　記者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委了解到，疫苗預(yù)認(rèn)證是世衛(wèi)組織為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的評(píng)估認(rèn)證工作，目的是為聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)疫苗采購(gòu)提供“通行證”。乙型腦炎是一種由蚊蟲叮咬傳播的疾病，乙型腦炎流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前，尚沒有專門針對(duì)乙型腦炎的治療手段，注射疫苗是一項(xiàng)有效的預(yù)防措施。
　　此次通過(guò)預(yù)認(rèn)證的乙腦活疫苗是中國(guó)食品藥品檢定研究院和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司共同開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品。該疫苗于1988年經(jīng)原衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，1990年獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。截至目前，該疫苗已經(jīng)使用超過(guò)6億劑次，顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率，為數(shù)以億計(jì)的兒童提供了有效的免疫保護(hù)。
　　據(jù)悉，為了將該疫苗納入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)的采購(gòu)目錄，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司于2006年與梅琳達(dá)—蓋茨基金會(huì)資助的美國(guó)適宜衛(wèi)生科技組織合作，啟動(dòng)了世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目。
　　國(guó)產(chǎn)疫苗國(guó)際化受到國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家發(fā)改委、工信部、科技部等部門的高度重視。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與世衛(wèi)組織就此保持密切溝通和協(xié)調(diào)，國(guó)家食藥總局按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不斷提升疫苗監(jiān)管水平。

（責(zé)任編輯：秋彤）