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    綠葉制藥的第一個微球制劑于2012年底在美國正式開展注冊臨床研究。圖為2011年9月，注冊團隊向美國FDA提交臨床試驗申請時，在FDA門前的合影。春 娜攝

　　近幾年，國際化在中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中常被提起，但不同企業(yè)對“國際化”的定義并不相同。綠葉制藥集團有限公司董事長劉殿波認為，制藥企業(yè)的國際化首先要有世界水平的創(chuàng)新產(chǎn)品，和放眼于國際市場的戰(zhàn)略設(shè)計。綠葉制藥引進的“海歸”不多，與跨國企業(yè)的合作剛剛起步，但是國際化的理念已經(jīng)滲透進血液。
　　創(chuàng)業(yè)歷程
　　創(chuàng)新藥得扛住國際標準
　　8月底，剛剛出差回到煙臺的劉殿波又匆匆趕到北京，同時公司的主要領(lǐng)導(dǎo)、各領(lǐng)域研發(fā)負責人也從各地匯集。實際上，這僅僅是一場關(guān)于血脂康進軍美國的3期臨床試驗專家論證會，從這件事可以看出，國際化在綠葉人心中的分量。
　　創(chuàng)新才有了今天的綠葉
　　1994年，綠葉制藥建立之初，與幾乎所有的國內(nèi)制藥企業(yè)一樣以仿制藥為生。只不過那時趕上了中國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的時期，大多數(shù)企業(yè)都如溫水青蛙，享受著行業(yè)增長帶來的巨大紅利。
　　劉殿波是較早醒悟的那批人之一。仿制其實擺脫不了依賴，民族企業(yè)要自強就得有別人做不出來的東西。從那時起，研發(fā)擁有專利，或者掌握具有技術(shù)壁壘的產(chǎn)品就成了劉殿波心中的夢想。
　　1998年，綠葉成立了國內(nèi)企業(yè)中為數(shù)不多的研發(fā)中心，從事新制劑和天然藥物的研發(fā)?！靶轮苿┦菍υ谂R床使用已經(jīng)非常成熟的藥品進行改造，風險和投入都會比研發(fā)新藥小很多，而天然藥物的開發(fā)可以借鑒傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢，都是跨國企業(yè)非重點關(guān)注的領(lǐng)域?！眲⒌畈ǖ难酃鉀]有局限在國內(nèi)市場，在歐美主流市場上，與跨國企業(yè)從差異化到面對面競爭，這是綠葉該走的路。
　　明確了方向，綠葉之后的路堅定了許多。2002年與煙臺大學(xué)合作成立藥學(xué)院；2007年并購南京思科和北大維信；2010年，被國家科技部批準籌建“長效和靶向制劑國家重點實驗室”……圍繞著公司的核心目標和核心領(lǐng)域，綠葉走得很扎實。前幾年，國內(nèi)一些企業(yè)憑借原料藥已經(jīng)率先敲開了歐美市場的大門，并且取得了不錯的業(yè)績，成功帶動了國內(nèi)市場的銷售。面對這些，劉殿波很堅定：“我們不會做仿制藥和原料藥到國際市場銷售?！睕]有真正的藥品進入美國市場，他的心結(jié)還沒有解開。
　　目前，綠葉的多個品種在美國FDA攻關(guān)，其中血脂康已經(jīng)完成了2期臨床試驗，多個微球技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品已先后向美國FDA提交臨床試驗申請，其中用于治療帕金森癥等疾病的兩個微球注射劑產(chǎn)品已經(jīng)在美國進行1期臨床研究。
　　國際化不是刻意而為
　　作為擁有最多制劑產(chǎn)品在美國FDA進行臨床試驗的國內(nèi)制藥企業(yè)，劉殿波常被問到為什么會選擇國際化。這個問題其實挺難，因為對綠葉來說，國際化的道路是水到渠成。
　　綠葉要做的新藥一定是大藥！所謂大藥是指，效果和安全性上能經(jīng)得住美國FDA的考驗，而且在歐美也有市場空間，并在某個治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先的藥品。所以，在研發(fā)立項的階段，綠葉就花重金聘請國際權(quán)威的咨詢機構(gòu)對項目的前景和可行性進行預(yù)測，甚至包括將來營銷策略和合作伙伴的選擇。為了在國際的科研機構(gòu)找項目，綠葉成立了國際研發(fā)拓展團隊，直接面向麻省理工、哈佛、斯坦福等世界名校，將有潛力的成果引入綠葉的研發(fā)系統(tǒng)。
　　“在這樣的研發(fā)流程里出來的新藥，進入歐美市場是沒有系統(tǒng)障礙的，只是進程的問題。所以這是天然的國際化產(chǎn)品，而不是將中國的東西硬塞給美國，請他們接受?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣評價。
　　制藥企業(yè)國際化最大的障礙是能不能下決心。劉殿波解決這個問題只說了4個字：“做就行了?！?br /> 　　培養(yǎng)人才首先要服水土
　　劉殿波認為，在綠葉致力于國際化的過程中，最大的收獲是鍛煉了一支隊伍。
　　在我們的國際項目團隊中，除了引進個別有國際背景的人才，基本上都是土生土長的碩士或博士。在此之前，他們并沒有在國外或外國公司學(xué)習(xí)和研究的經(jīng)歷。 “他們在與美國FDA反復(fù)溝通的過程中，熟悉了美國的研發(fā)流程和體系，鍛煉了團隊合作和與CRO合作進行臨床研究的能力。某種程度上他們已經(jīng)成為了國際化的人才。”劉殿波認為，綠葉拓展國際業(yè)務(wù)并不一定要引進大量的外國人或“海歸”，他們沒有與公司一起經(jīng)歷、一起成長的經(jīng)驗，會水土不服。
　　“我們有海外人才的吸引機制，但是人才更關(guān)鍵的在于培養(yǎng)，在我們的戰(zhàn)略引導(dǎo)下，既適應(yīng)于企業(yè)的國際化需求，又了解綠葉文化的人才自然會涌現(xiàn)出來?！眲⒌畈ㄕf。
　　記者手記
　　現(xiàn)在的綠葉很淡定
　　最近，記者采訪了一位跨國企業(yè)在華研發(fā)中心的總裁，問及中國的新藥研發(fā)缺什么，他說缺少經(jīng)歷，這是空降多少科研人才都無法彌補的。和其他有志于創(chuàng)新的國內(nèi)企業(yè)相比，綠葉擁有更多的研發(fā)經(jīng)歷，所以他們很淡定。
　　根據(jù)跨國企業(yè)公布的數(shù)據(jù)，現(xiàn)在研發(fā)一種新藥的時間已經(jīng)延長到了15年，花費大約15億美元。15年時間對決策者是一個考驗，面對未知的研發(fā)前景，是否還要繼續(xù)投入的決心會被反復(fù)動搖。這樣的心路歷程劉殿波和他的團隊都經(jīng)歷過，雖然為提升研發(fā)效率，綠葉做了一些系統(tǒng)性的工作，但一種真正新藥的產(chǎn)生急不得。所以，綠葉的研發(fā)戰(zhàn)略已經(jīng)延長到了2030年，給研究者充足的時間，這體現(xiàn)魄力，更體現(xiàn)實力。
　　現(xiàn)在，綠葉的研發(fā)體系已經(jīng)建立起來，整個研發(fā)鏈條進入了良性循環(huán)。綠葉在不同的研發(fā)階段都有產(chǎn)品，有的即將獲批上市，有的正在做臨床試驗，頗具前景的全人源化抗體藥物研發(fā)已經(jīng)立項，并看到了好的苗頭。同時，科技園中多個研發(fā)平臺高速運轉(zhuǎn)，一批人馬還在國際的科研機構(gòu)中物色好項目。
　　有了好的項目，錢的問題迎刃而解。新藥在銷售中毛利率肯定會高于仿制藥，收益可以“反哺”研發(fā)，而且很多風投資金已經(jīng)瞄上綠葉的在研項目。在國際化方面，多個產(chǎn)品已經(jīng)在蹚路，成功的藥多了就會成就一條成熟平坦的路。這樣的綠葉等得起，也投得起。
　　綠葉現(xiàn)在的淡定源于執(zhí)著和堅定。這條路可以復(fù)制，但需要一批同樣執(zhí)著而堅定的人。

（責任編輯：秋彤）