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□新華社記者 肖思思□

　　近來，魚腥草、喜炎平等曾被國家藥監(jiān)部門報告嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥注射劑成功入選《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》，在業(yè)界引起軒然大波。
　　醫(yī)療專家指出，“基本藥物”的前提是“劑型適宜”，而作為靜脈注射的中藥制劑，如果不能確保用藥安全就進入“基本藥物目錄”，則會給使用者帶來安全風(fēng)險。
　　危害并未完全暴露
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一項報告說，2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次，其中嚴(yán)重報告5500余例次，占5.3%。
　　該報告提示，我國藥品安全風(fēng)險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。2011年~2012年，中藥注射劑報告數(shù)量同比增長了58.2%。
　　2012年，該監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報告中，中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。常見的清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑等均位列其中。
　　“實際上，中藥注射劑隱藏的危害性還沒有完全暴露。”《中國藥典》編委會執(zhí)行委員周超凡說：“中藥注射劑的藥物不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這么多。報道出來的僅僅是冰山一角。很多縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)衛(wèi)生院發(fā)生的不良反應(yīng)都不了了之?！?br /> 　　周超凡指出，古代是沒有中藥注射的，中藥變成注射劑以后，跟原來的中藥相差甚遠(yuǎn)，其有效成分、毒副作用等還有待于研究和揭示，這樣直接注入血液是很危險的。
　　也有專家并不認(rèn)同“中藥注射劑不良反應(yīng)率比西藥高”的說法。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥注射劑研究中心執(zhí)行主任梁愛華博士認(rèn)為，“國家食藥監(jiān)管總局只通報了不良反應(yīng)的個數(shù)，缺乏使用基數(shù)；同化學(xué)藥相比，中藥注射劑不良反應(yīng)總體發(fā)生率小?！?br /> 　　注射必須小心
　　廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副院長周聯(lián)認(rèn)為，“相比之下，口服中藥更安全。首先，口服中藥經(jīng)過了消化道的屏障作用和肝臟的代謝作用；其次，注射劑直接進入體內(nèi)，雖然達(dá)到了起效快的目的，但出現(xiàn)不良反應(yīng)的機會也有可能增大；第三，中藥注射劑在生產(chǎn)過程中，部分中藥成分含量會有所提高，也增加了不良反應(yīng)的可能?！?br /> 　　中國工程院院士張伯禮認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生還與個人體質(zhì)、注射劑滴速以及醫(yī)生的不合理用藥有很大關(guān)系，其中不合理的藥物配伍，與其他注射液的混用可使不良反應(yīng)發(fā)生率增加40%。
　　2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告中注射劑占77.6%，該網(wǎng)絡(luò)收到的過敏性休克導(dǎo)致患者死亡病例中，85%以上為靜脈給藥。事實上，“能口服不注射，能肌注不靜滴”已成為給藥原則之一。
　　喜炎平注射液的不良反應(yīng)包括，全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等；魚腥草注射液也曾因為過敏性休克和呼吸困難等不良反應(yīng)被國家藥監(jiān)部門叫停。
　　然而，包括魚腥草、喜炎平等15種中藥注射劑，日前已進入《廣東省基本藥物增補品種目錄》。
　　當(dāng)?shù)貙＜医忉?，這些中藥注射劑的入選，主要考慮廣東是人口大省，中藥具有廣泛的群眾基礎(chǔ)和較大需求。這些中藥注射劑皆有國家食藥監(jiān)管總局合法批文，而且都是醫(yī)保目錄品種。此外，中藥注射劑入選基本藥物目錄后可通過招標(biāo)降低價格，并且基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物，將進一步減輕患者負(fù)擔(dān)。
　　警惕利益驅(qū)動
　　“中藥注射劑為何受到追捧？因為其他劑型利潤偏低，而注射劑利潤率偏高。在利益驅(qū)動下，中藥注射劑形成了一個鏈條：廠家愿意生產(chǎn)，醫(yī)生愿意開藥，患者由于某種依賴性，也希望‘掛水’。”周超凡說。
　　“口服中藥利潤太低，做成注射劑后，如同穿上馬甲，身價倍增?！币晃徊辉妇呙闹嗅t(yī)師告訴記者，“藥品從出廠到醫(yī)院和藥店，每個環(huán)節(jié)都有一定的差價，行話叫‘空間’。中藥制成口服和注射劑型，只存在‘空間’大不大的問題，藥效是差不多的?！?br /> 　　華創(chuàng)證券分析師廖萬國介紹，中藥注射劑已經(jīng)是規(guī)模不可忽視的大行業(yè)。到2012年年底，這個行業(yè)已經(jīng)誕生出18個終端規(guī)模超10億元的大品種。
　　廣州市民王哲說：“人不是小白鼠，在大規(guī)模推廣應(yīng)用之前，必須有充足的證據(jù)是對人體有益的，風(fēng)險是可控的?！?br /> 　　2009年以來，國家食藥監(jiān)管總局啟動了全國中藥注射劑安全性再評價專項行動，首批確定再評價的中藥注射劑包括雙黃連注射劑和參麥注射劑在內(nèi)的18種；同時，也有30多個中藥注射劑品種退出了市場。
　　梁愛華認(rèn)為，無論中藥還是西藥，絕對安全無毒做不到。要百分之百搞清楚中藥成分難度非常大，包括西藥也有很多不可預(yù)知的情況?！安荒芤驗槌霈F(xiàn)不良反應(yīng)就一概否定。一些臨床療效好的藥，有不良反應(yīng)也是能接受的?！彼f。
　　專家認(rèn)為，從患者用藥安全出發(fā)，中藥注射劑進入基本藥物需要慎重；對于醫(yī)院和藥企方面的利益驅(qū)動，有關(guān)部門更應(yīng)該嚴(yán)格把關(guān)，監(jiān)管到位。

（責(zé)任編輯：秋彤）