來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-09-26 12:33:18 熱度:1163
本報北京訊 記者王曉冬報道 9月24日,國家食品藥品監(jiān)管總局就保健食品委托生產(chǎn)管理公開征求意見,以規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為,保障保健食品質量安全。
征求意見稿提出,保健食品委托生產(chǎn)實行備案管理,委托期限為自備案之日起一年。《保健食品批準證書》持有者(以下簡稱委托方)負責委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品質量安全,受托方應保證其生產(chǎn)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范,承擔相應責任。
受托方應當具備的條件是,具有除輻照滅菌工藝外的從原料處理到產(chǎn)品全過程生產(chǎn)能力和條件。除原料前提取和輻照滅菌工藝外,受托方應連續(xù)完成所有工藝過程,委托方不得分段委托不同受托方生產(chǎn)。受托方不得將委托生產(chǎn)產(chǎn)品再次委托其他受托方生產(chǎn)。同時,委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。委托方自行生產(chǎn)的,不得將同一產(chǎn)品同時委托生產(chǎn)。
征求意見稿規(guī)定,受托方所在地食品藥品監(jiān)管部門為實際生產(chǎn)監(jiān)管責任的主要承擔者,必要時,委托方所在地食品藥品監(jiān)管部門應對委托生產(chǎn)活動開展監(jiān)督檢查。
(責任編輯:秋彤)
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