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國家食藥監(jiān)局:關(guān)注香丹注射液引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)

來源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2012-03-24 23:24:43 熱度:1295

    新華網(wǎng)北京3月23日電(記者胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理局23日發(fā)布通報(bào),提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注香丹注射液引起的過敏性休克、呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
    香丹注射液主要成分為降香、丹參,其功能主治為擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。臨床用于心絞痛,也可用于心肌梗塞等。
    據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液病例報(bào)告2413例,主要累及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害。香丹注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告180例,約占全部報(bào)告的7.46%。大部分嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第一天,主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、呼吸困難等。
    國家食品藥品監(jiān)管局建議,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用香丹注射液,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,權(quán)衡患者的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏史,有藥物過敏史者禁用。用藥過程,特別是首次用藥開始30分鐘,應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),緩慢滴注,密切觀察用藥反應(yīng);發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施救治患者。此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善產(chǎn)品說明書的相關(guān)安全性信息,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生,并開展相應(yīng)的安全性研究,完善生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(完)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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