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    利泰制藥產(chǎn)品氯化鈉注射液被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《2009年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告》通報(bào)不合格，并且對(duì)利泰制藥出具了22469元的處罰
　　盡管產(chǎn)品多次被藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)出問(wèn)題，但這并沒(méi)有阻礙廣東利泰制藥股份有限公司（下稱“利泰制藥”）對(duì)資本市場(chǎng)的沖擊。利泰制藥19日在中國(guó)證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露了招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿），其主要從事氨基酸大輸液及普通大輸液的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。
　　在藥物監(jiān)管部門(mén)的檢查下，利泰制藥的產(chǎn)品曾經(jīng)多次出現(xiàn)問(wèn)題，利泰制藥則輕描淡寫(xiě)的把責(zé)任歸咎于經(jīng)銷(xiāo)商。而利泰制藥在云南省、江西省檢測(cè)不合格的注射液，只要回到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局復(fù)檢后，總能“化險(xiǎn)為夷”，問(wèn)題時(shí)常出在長(zhǎng)途運(yùn)輸或存儲(chǔ)條件上。此外，其產(chǎn)品氯化鈉注射液則曾被通報(bào)不合格，然而當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門(mén)卻出具了各種文件證明利泰制藥近乎未被處罰的“清白之身”。
　　產(chǎn)品“質(zhì)量門(mén)”
　　在招股書(shū)中，利泰制藥“難掩”數(shù)次產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題。
　　利泰制藥位于廣東省普寧市大南山鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)。2009年11月，普寧市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其產(chǎn)品氯化鈉注射液產(chǎn)品抽檢出現(xiàn)可見(jiàn)異物，并進(jìn)行了處罰；該處罰發(fā)生后，利泰制藥與經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)質(zhì)量核查，雙方認(rèn)定該產(chǎn)品的可見(jiàn)異物是由于運(yùn)輸及存儲(chǔ)條件不妥所造成，由經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé)該批產(chǎn)品的召回。另外，其產(chǎn)品氯化鈉注射液被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《2009年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告》通報(bào)不合格，并且對(duì)利泰制藥出具了22469元的處罰。
　　值得注意的是，不同地方政府監(jiān)管部門(mén)出具了不同的檢測(cè)結(jié)果。2006年云南省食品藥品監(jiān)督管理局公布的第三季度不合格藥品當(dāng)中，包括了復(fù)方氨基酸注射液（18AA），不合格項(xiàng)目是性狀、透光度；然而廣東省揭陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局則對(duì)此復(fù)檢合格，并稱性狀及透光度不符合規(guī)定，可能是因?yàn)殚L(zhǎng)途運(yùn)輸及存儲(chǔ)條件不妥所造成。江西省2008年上半年質(zhì)量公告則稱，利泰制藥生產(chǎn)的葡萄糖氯化鈉注射液有可見(jiàn)異物而不合格；而利泰制藥所在的廣東省普寧市食品藥品監(jiān)督管理局則認(rèn)為，留樣產(chǎn)品復(fù)檢合格，可見(jiàn)異物可能是長(zhǎng)途運(yùn)輸或搬運(yùn)過(guò)程中玻璃瓶意外碰撞擠壓，造成可見(jiàn)異物不符合規(guī)定。
　　而上市前，廣東省普寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、廣東省普寧市食品藥品監(jiān)督管理局都出具證明，稱除了前文所述22469元的處罰以外，并未因?yàn)檫`法違規(guī)對(duì)利泰制藥作出任何處罰。
　　2007年底，利泰制藥經(jīng)銷(xiāo)商河南新明輝醫(yī)藥有限公司、河南省柏海同心醫(yī)藥有限公司在內(nèi)的30多家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在河南省一些醫(yī)院的個(gè)別科室搞藥品臨床促銷(xiāo)，給予對(duì)方回扣。河南省衛(wèi)生廳查實(shí)后，將上述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入黑名單，并降低了行賄企業(yè)藥品價(jià)格，在2007年中標(biāo)價(jià)格的基礎(chǔ)上，回扣不足10%的按實(shí)際回扣比例下浮；回扣超過(guò)10%的統(tǒng)一下浮10%。
　　廣東盛唐律師事務(wù)所律師王家毅向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示，發(fā)行人的產(chǎn)品出現(xiàn)可見(jiàn)異物的質(zhì)量問(wèn)題等異常情況，雖然主管部門(mén)已經(jīng)作出了處理結(jié)論，但沒(méi)有確定是因?yàn)楫a(chǎn)品本身出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的原因。上述兩項(xiàng)雖然已經(jīng)作出了合理解釋，但由于藥品本身的安全性可能對(duì)公眾健康安全構(gòu)成影響，難免會(huì)令公司上市蒙上一層陰影。
　　“底價(jià)包銷(xiāo)”模式面臨大考
　　在產(chǎn)品方面，利泰制藥主要為中高端氨基酸品種，目前已獲批14個(gè)品種、32個(gè)規(guī)格的氨基酸大輸液產(chǎn)品。氨基酸注射液是臨床常用的營(yíng)養(yǎng)藥，用于治療低蛋白血癥、肝病等，發(fā)改委的最高限價(jià)從10.5元到43.8元不等。
　　然而，產(chǎn)品存在降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。2011年，利泰制藥產(chǎn)品普洛氨和洛安命在銷(xiāo)售收入中共占比32%，普洛氨2009年的出廠價(jià)是10.37元，到了2011年已降為9.53元；洛安命2009年出廠價(jià)5.71元，到2011年降為5.62元；另外，占利泰制藥2011年銷(xiāo)售收入近半的復(fù)方氨基酸18AA系列，則在2010年就遭到國(guó)家發(fā)改委政策性降價(jià)，出廠價(jià)只有2.38元。
　　今年初，《藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《辦法》）一出，隨即引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。這項(xiàng)將于今年7月1日?qǐng)?zhí)行的新政改變了以往醫(yī)院藥品統(tǒng)一“順加15%”的規(guī)定，代之以“低價(jià)高差率，高價(jià)低差率”的辦法，分別對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)控制差率。
　　“新政一旦嚴(yán)格實(shí)施，將對(duì)底價(jià)銷(xiāo)售模式帶來(lái)摧毀性打擊”已成為行業(yè)共識(shí)，醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)專家楊昌順指出，《辦法》實(shí)施后，凡是涉及底價(jià)代理銷(xiāo)售模式的藥企都會(huì)受到影響?！爸袊?guó)近80%的藥企主要依靠招商底價(jià)代理模式銷(xiāo)售產(chǎn)品，另外超過(guò)10%的藥企多少也有一些招商業(yè)務(wù)，因此其影響是全行業(yè)的。”
　　按原來(lái)的底價(jià)代理模式，藥品代理商如果以10元的底價(jià)從藥廠拿到貨后，以50元作為醫(yī)院供貨價(jià)，中間就能產(chǎn)生40元的利潤(rùn)，這塊利潤(rùn)的大部分要拿出來(lái)分別按不同比例給各個(gè)流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院回扣。如《辦法》實(shí)行，仍按10元底價(jià)供貨，代理商能賣(mài)到的價(jià)格不到15元，失去利潤(rùn)空間原有的銷(xiāo)售方式將無(wú)法操作。
　　利泰制藥的產(chǎn)品主要有兩大終端，一是二甲以上醫(yī)院即第一終端，二是二甲以下的基層醫(yī)院即第三終端，利泰制藥在第一終端采用“代理營(yíng)銷(xiāo)模式”，在第三終端的核心產(chǎn)品采用自建隊(duì)伍專業(yè)學(xué)術(shù)推廣模式。而在整體占據(jù)藥品六成市場(chǎng)份額的第一終端，利泰制藥缺乏自身銷(xiāo)售隊(duì)伍和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，缺乏產(chǎn)品議價(jià)能力，市場(chǎng)資源和政府資源都集中在代理商手中；另外，代理營(yíng)銷(xiāo)模式即業(yè)內(nèi)俗稱的底價(jià)包銷(xiāo)模式，也將受到《辦法》的沖擊。
　　四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）就是普洛氨和洛安命的全國(guó)總代理商，也是利泰制藥最大的客戶，其銷(xiāo)售額占利泰制藥2011年銷(xiāo)售額的7.44%。在四環(huán)醫(yī)藥的包裝下，普洛氨和洛安命進(jìn)入了部分省份的醫(yī)保增補(bǔ)目錄。在享受單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)下，普洛氨和洛安命在部分省份的中標(biāo)價(jià)比出廠價(jià)翻了二十幾倍。
　　在福建，普洛氨的最高限價(jià)為188元，而含量只有普洛氨一半的洛安命最高限價(jià)卻達(dá)到283元，并在去年1月份福建全省第八次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥招標(biāo)中以113.26元的高價(jià)中標(biāo)。遼寧2010年招標(biāo)中，洛安命以138.72元中標(biāo)；江西2010年招標(biāo)中，洛安命的中標(biāo)價(jià)是116.99元；2011年河北省洛安命中標(biāo)價(jià)為113.26元。
　　業(yè)內(nèi)知情人士告訴本報(bào)記者，從出廠價(jià)到中標(biāo)價(jià)這十幾、二十幾倍的利潤(rùn)，全部用于打點(diǎn)流通各環(huán)節(jié)，包括物價(jià)部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)和招標(biāo)部門(mén)的政府公關(guān)，以及醫(yī)院采購(gòu)和醫(yī)生處方環(huán)節(jié)的“回扣”。這種代理營(yíng)銷(xiāo)模式，由于流通環(huán)節(jié)空間巨大，注定成為新醫(yī)改政策打擊對(duì)象之一。
　　利泰制藥也有意調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)模式，披露募集資金的三大用途之一，就是自建銷(xiāo)售隊(duì)伍，完善營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。但利泰長(zhǎng)期以來(lái)一直依靠四環(huán)醫(yī)藥等代理商驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)，短期內(nèi)要進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)模式調(diào)整并不容易。

（責(zé)任編輯：秋彤）