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□ 廣東省深圳市藥品監(jiān)管局龍崗分局  周宇濤

　　近日，廣東省某市藥品監(jiān)管部門對(duì)一家藥店銷售的保健食品進(jìn)行抽樣送檢，檢驗(yàn)結(jié)果顯示該保健食品非法添加了西地那非成分。經(jīng)執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)為假冒批準(zhǔn)文號(hào)，后發(fā)函至該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門協(xié)查，確認(rèn)并無此生產(chǎn)企業(yè)；執(zhí)法人員查詢國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站也并無該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。
　　針對(duì)該保健食品的定性，該局執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧：有人認(rèn)為應(yīng)按假冒保健食品處理。理由是既然該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是假冒的，就不存在保健食品非法添加的概念，不宜適用《食品安全法》進(jìn)行處理，而應(yīng)根據(jù)廣東省打假條例定性為假冒保健食品進(jìn)行處罰。有人認(rèn)為，應(yīng)按保健食品非法添加處理。理由是該產(chǎn)品雖然為假冒的保健食品，但其聲稱了具有保健功能，應(yīng)納入保健食品管理，按照《食品安全法》第五十條的規(guī)定，根據(jù)《食品安全法》第八十六條第（四）項(xiàng)進(jìn)行處罰。還有人認(rèn)為，應(yīng)按假藥處理。理由是該假冒的保健食品非法添加了藥物成分，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第四十八條“以非藥品冒充藥品”的規(guī)定定性處理。
　　筆者認(rèn)為，本案中該藥店存在兩種違法行為，一是涉案保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息是虛假的；二是涉案保健食品存在非法添加西地那非行為。在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》未出臺(tái)之前，執(zhí)法人員在對(duì)該保健食品的定性出現(xiàn)歧義在所難免，下面筆者綜合相關(guān)法律規(guī)定對(duì)此做一分析。  
　　目前保健食品有兩種界定方法，一種是以有無經(jīng)過審批為標(biāo)準(zhǔn)，即有無“藍(lán)帽子”狹義界定保健食品。另一種是根據(jù)《食品安全法》第五十一條“國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管”規(guī)定，即以食品的包裝、標(biāo)簽、說明書等上面是否有“聲稱具有特定保健功能”（包括標(biāo)示虛假保健食品文號(hào)），廣義界定保健食品。顯然，本案中的假冒保健食品屬于后者，應(yīng)按保健食品管理，適用于《食品安全法》。
　　根據(jù)《食品安全法》第五十條的規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。顯然，西地那非不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)。因此，對(duì)該保健食品可以定性為非法添加。但是《食品安全法》第八十六條第（四）項(xiàng)“食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品”的規(guī)定強(qiáng)調(diào)的是生產(chǎn)經(jīng)營親自添加藥物，而本案是該藥店擅自銷售添加了西地那非的“三無”保健食品，顯然不適合該條款。筆者認(rèn)為，對(duì)于該產(chǎn)品非法添加西地那非的行為，可以認(rèn)定其違反了《食品安全法》第八十五條第（二）項(xiàng)“生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他可能危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品”的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)管部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5~10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。
　　在《食品安全法》頒布前，遇食品類產(chǎn)品非法添加藥品的、標(biāo)注藥名或疾病預(yù)防治療功能的，藥品監(jiān)管部門一般按非藥品冒充藥品處理。但是本案中的假冒保健食品并未宣傳藥品療效或標(biāo)明功能主治、用法用量等藥品信息，顯然將其定性為假藥有待商榷。而且根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局稽查局給浙江省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于對(duì)保健食品益桖美顏牌乳鴿膠囊有關(guān)問題的復(fù)函，明確了“非法添加藥物成分的保健食品不宜定性為假藥；在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)之前，對(duì)于生產(chǎn)、銷售非法添加藥物成分的保健食品的行為，可依據(jù)《食品安全法》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例的特別規(guī)定》等查處”。綜上，筆者認(rèn)為，本案中雖然存在藥店銷售假冒保健食品違法行為和保健食品非法添加藥物行為，但根據(jù)法條競(jìng)合原理，假冒保健食品行為被保健食品非法添加藥物行為所吸收，監(jiān)管部門在處理時(shí)只按后者進(jìn)行處罰即可。

（責(zé)任編輯：秋彤）