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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-09-17 08:03:32 熱度：1101
靜脈用含鐵藥品在口服補(bǔ)鐵劑無(wú)法使用或無(wú)效的情況下使用。所有靜脈用含鐵藥品均有導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的輕微風(fēng)險(xiǎn)，但如果未及時(shí)治療，這種過(guò)敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命。因此，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)（CHMP）認(rèn)為，應(yīng)采取充分措施保證早期發(fā)現(xiàn)和有效治療可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。鐵制劑應(yīng)在配備有復(fù)蘇設(shè)備的機(jī)構(gòu)中使用，以便可以立即對(duì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者進(jìn)行治療。此外，CHMP認(rèn)為，當(dāng)前首先給予患者一個(gè)小的測(cè)試劑量的方式對(duì)于預(yù)測(cè)患者在接受完全劑量時(shí)的反應(yīng)并不可靠，因此不再建議給予測(cè)試劑量，而是需要在每次給予靜脈用鐵制劑時(shí)加倍謹(jǐn)慎，即使該患者在之前的應(yīng)用中顯示耐受性良好。
CHMP還認(rèn)為，妊娠期間的過(guò)敏反應(yīng)尤其值得關(guān)注，因?yàn)檫@種反應(yīng)同時(shí)將母親和未出生胎兒置于危險(xiǎn)中。因此，除非有明確的必要性，不應(yīng)在妊娠期應(yīng)用靜脈用含鐵藥品。在治療獲益明確超出對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)的前提下，治療應(yīng)僅限于妊娠中期或晚期。該委員會(huì)還對(duì)未來(lái)行動(dòng)提出了建議，包括每年對(duì)過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行一次回顧，以及進(jìn)行一項(xiàng)確認(rèn)靜脈用含鐵藥品安全性的研究。
6月28日，CHMP發(fā)布信息稱在采取最大限度降低過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)措施的前提下，這些藥品的獲益仍高于風(fēng)險(xiǎn)。（EMA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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