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來源：健康報 時間：2013-09-17 08:02:31 熱度：1702
召回類別：I類
召回產(chǎn)品：Respironics California, Inc.，V60呼吸機(jī)
召回產(chǎn)品于2009年3月至2013年4月期間制造并于2009年11月16日至2013年3月28日期間銷售。
用途：Respironics V60呼吸機(jī)為體重超過44磅的小兒患者或成人患者提供連續(xù)或間歇呼吸支持。在合格的醫(yī)療專業(yè)人員（例如，醫(yī)師、護(hù)士和呼吸治療師）指導(dǎo)下在醫(yī)院或其他健康護(hù)理機(jī)構(gòu)中使用該呼吸機(jī)。
召回原因：由于V60電源管理板組件上的軟件問題，Respironics California, Inc.已發(fā)起一項召回活動。如果電源管理板組件上的部件發(fā)生故障，其可能導(dǎo)致患者失去呼吸支持（呼吸機(jī)可能不發(fā)出聲音警報）。該召回產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康后果，包括死亡。
采取措施：制造商的現(xiàn)場服務(wù)工程師以及經(jīng)授權(quán)的服務(wù)商和銷售商將會聯(lián)系客戶，對受影響的產(chǎn)品進(jìn)行免費的軟件升級或替換，在此之前，客戶可按照使用說明書繼續(xù)使用V60呼吸機(jī)。使用中客戶應(yīng)注意查閱產(chǎn)品手冊中與警告相關(guān)的信息。
編輯提示：據(jù)報道，Respironics California于2007年12月被荷蘭皇家飛利浦公司收購，現(xiàn)為飛利浦偉康公司。（美國FDA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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