來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-09-13 17:21:45 熱度:882
本報青海訊 近日,青海省食品藥品監(jiān)管局組成2個檢查組對該省晨菲制藥有限公司、可可西里藥業(yè)有限公司、青海制藥廠等7家企業(yè)進行了突擊檢查。檢查組現(xiàn)場督促企業(yè)認真查找在實施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面存在的不足,并針對問題提措施、抓整改,堅決杜絕由于生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂和檢驗環(huán)節(jié)失控而造成嚴重危害性事件的發(fā)生。
檢查組發(fā)現(xiàn),各藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件,對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴格管理;藥品生產(chǎn)嚴格按照注冊的生產(chǎn)處方量進行投料,生產(chǎn)產(chǎn)品物料平衡符合要求。同時,檢查組對購進的原輔料均進行了驗收和檢驗,未發(fā)現(xiàn)不合法和不合格的原輔料。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的個別企業(yè)生產(chǎn)記錄內(nèi)容不完整、員工培訓(xùn)不到位等問題,檢查組要求企業(yè)及時或限期整改到位,青海省局將對整改落實情況進行再跟蹤。(王政)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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