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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-09-12 18:40:59 熱度：1129
本報訊 強生旗下楊森制藥近日向歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品管理局（FDA）提交Siltuximab的上市申請，以治療艾滋病病毒及皰疹病毒(HHV-8)呈陰性的多中心卡斯特萊曼?。∕CD）。
MCD是一種罕見的血液紊亂疾病，該病由于淋巴細(xì)胞過量產(chǎn)生而導(dǎo)致淋巴結(jié)增大、免疫系統(tǒng)的抵抗能力被削弱，從而使患者的感染變得可能致命。目前，這種血液紊亂疾病還沒有獲得批準(zhǔn)的治療藥物。
這次Siltuximab的申報資料基于MCD2001臨床研究。該研究評價了這個藥物+最好支持性護理與安慰劑+平衡計分卡（BSC）的臨床對比結(jié)果。其主要研究分析結(jié)果將在今年晚些時候的一個醫(yī)學(xué)會議上發(fā)布。
楊森腫瘤藥物主管Peter Lebowitz表示，“作為一種擁有少數(shù)患者的罕見疾病，MCD是一個重要的未被滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域?！毖芯匡@示，白細(xì)胞介素-6似乎是MCD的關(guān)鍵驅(qū)動因素，而Siltuximab正是以白細(xì)胞介素-6為靶點而起作用。他補充說，“通過關(guān)注核心的生物作用機制，我們現(xiàn)在有可能幫助患者治療一種具有挑戰(zhàn)性的病癥?！保◤埼模?/span>
（責(zé)任編輯：秋彤）
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