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　　新聞背景  近日，青海省出臺的《青海省基本藥物增補(bǔ)藥品目錄》(2013年版)，增補(bǔ)藥品共計200種，其中藏成藥60種，增補(bǔ)品種較多，這給藏藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展帶來契機(jī)。
　　主 持 人  本報記者  王曉冬
　　本期話題  推進(jìn)藏藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
　　本期嘉賓  青海省海北藏族自治州食品藥品監(jiān)管局局長  夏璽玉
　　西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局注冊處副調(diào)研員  卓嘎
　　四川省食品藥品監(jiān)管局藥品化妝品注冊處負(fù)責(zé)人  吳銳 
　　核心提示  規(guī)范發(fā)展  提高標(biāo)準(zhǔn)
　　幫扶規(guī)范發(fā)展
　　主持人：藏藥是藏民族文化的重要組成部分，也是藏民族平日離不開的日常藥物。請各位談?wù)勗诖龠M(jìn)藏藥發(fā)展方面做了哪些工作？
　　夏璽玉：今年6月8日，青海省局有關(guān)人員赴海北州開展藏成藥、藏藥制劑調(diào)研，針對青海省調(diào)整的60種藏成藥基本藥物目錄、133種藏藥制劑開展問卷調(diào)查，共計13家藥品經(jīng)營企業(yè)及藏醫(yī)院制劑室參與了調(diào)研。此項(xiàng)工作的開展，大大推進(jìn)了海北州藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
　　近年來，海北州局多次對海北州藏醫(yī)院制劑室人員開展檢驗(yàn)?zāi)芰ε嘤?xùn)，并對制劑室在制劑工藝、設(shè)備更新、產(chǎn)業(yè)改造方面，給予了大力幫扶?，F(xiàn)在藏藥制劑生產(chǎn)能力顯著提高，產(chǎn)量由原來的2100公斤增加到萬余公斤。
　　為進(jìn)一步加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理，我們幫助藏醫(yī)院制劑室建立了藥材采購管理制度、炮制室工作制度等24項(xiàng)制度，制定了制劑生產(chǎn)規(guī)程，并認(rèn)真督促落實(shí)，使藏醫(yī)院制劑逐步向生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化、生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)要求科學(xué)化、操作規(guī)程制度化轉(zhuǎn)變。
　　吳銳：從2001起，四川省局多次組織人員赴甘孜州、阿壩州、涼山州調(diào)研藏醫(yī)院及制劑發(fā)展情況，并與州委、州政府以及相關(guān)政府部門和藏醫(yī)院、藏藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行座談，使之明確國家對藥品審批和管理的相關(guān)要求。另外，四川省局在召開藥品、藥包材、保健食品注冊以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊等培訓(xùn)會的時候，多次組織甘孜州、阿壩州、涼山州的藥品監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，加深對法規(guī)的理解。
　　2005年年底，在對四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑換發(fā)批準(zhǔn)文號工作中，四川省局充分考慮到了民族地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀，本著尊重歷史，尊重民族文化及習(xí)慣，對甘孜州、阿壩州及涼山州藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報的藏藥制劑，采取委托所在州局進(jìn)行資料審查和技術(shù)審評工作的方式，待所在州局完成上述工作后轉(zhuǎn)報省局核發(fā)制劑批準(zhǔn)文號。目前四川省共核發(fā)藏藥制劑文號1346個，約占全省制劑總數(shù)的三分之一。
　　四川省局歷來高度重視藏藥新藥研發(fā)工作，目前四川省有藥企正在積極申報三類藏藥新藥“然降多吉膠囊”，如果成功，將成為四川省近10年來獲批的第一個藏藥新藥，對四川省藏藥的發(fā)展具有積極意義。
　　提高藏藥標(biāo)準(zhǔn)
　　主持人：提高藏藥標(biāo)準(zhǔn)是促進(jìn)藏藥發(fā)展的重要舉措之一，請各位介紹一下你們所在省份的相關(guān)情況。
　　卓嘎：西藏自治區(qū)局2008年頒布了《藏藥材炮制規(guī)范》（2008年藏文版），該規(guī)范收載了186種常用藏藥材炮制品種，涵蓋了動物、植物、礦物等藏藥材炮制方法，進(jìn)一步規(guī)范和統(tǒng)一了傳統(tǒng)的藏藥炮制技術(shù)。此外，在自治區(qū)科技廳的大力支持下，由西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所和自治區(qū)藏醫(yī)院牽頭，編纂出版了《西藏自治區(qū)藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》。該《標(biāo)準(zhǔn)》于今年6月3日正式頒布實(shí)施，分為一、二冊，共收載了101個常用藏藥材品種，填補(bǔ)了西藏沒有地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的空白。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施有利于進(jìn)一步完善藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藏藥安全性、有效性。
　　吳銳：2011年底，四川省局啟動了四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)（2013版）的編制工作。藏藥標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)藏藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的基本條件，四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)的編制完成，將改變四川省部分有使用歷史的藏藥材品種仍處于“非標(biāo)狀態(tài)”的現(xiàn)狀，將促進(jìn)四川省民族地區(qū)藏藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
　　強(qiáng)化人才培養(yǎng)
　　主持人：目前藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在哪些問題？如何進(jìn)一步推動藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展？
　　夏璽玉：目前藏藥制劑室雖然基本符合制劑生產(chǎn)要求，但生產(chǎn)能力后勁仍然不足，甚至不能充分滿足本地用藥需求。制劑室的科研能力低，延緩了藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。藏醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才奇缺，人才斷層嚴(yán)重，人才引進(jìn)困難，科技創(chuàng)新能力受到嚴(yán)重制約。因此，要加大人才培養(yǎng)力度，提升藏藥制劑質(zhì)量控制能力和研發(fā)能力。
　　卓嘎：西藏自治區(qū)局向國家藥典委員會推薦了5名藏醫(yī)藥專家，有3名專家進(jìn)入《中國藥典》（2010年版）編委會，與其他民族醫(yī)藥專家共11人組成了國家藥典委員會民族藥編委會，他們將傳承藏藥歷史，推進(jìn)藏藥健康發(fā)展。希望有更多的人才培養(yǎng)方式，加大人才培養(yǎng)力度。
　　吳銳：建議將四川藏藥發(fā)展納入國家食品藥品監(jiān)管總局整體援藏工作范圍，建議國家食品藥品監(jiān)管總局與四川省政府簽訂共同支持四川藏醫(yī)藥發(fā)展協(xié)議，并允許四川藏區(qū)企業(yè)在限定條件下，仿制藏藥。

（責(zé)任編輯：秋彤）