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來源：健康報 時間：2013-09-10 00:31:48 熱度：1097
本報訊 （記者喬 寧）9月6日，國家藥典委員會、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合召開《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本發(fā)行工作會。記者從會上獲悉，《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)編纂完成，定于今年9月出版，12月1日起執(zhí)行。其在《中國藥典》2010年版和第一增補(bǔ)本基礎(chǔ)上作出較大調(diào)整，涉及品種449個，收載新增品種289個，中藥材及飲片的二氧化硫殘留量限量值被收載其中。
國家藥典委員會秘書長張偉介紹，《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本具有5大特點(diǎn)：收載品種大幅增加，基本覆蓋2012年版《國家基本藥物目錄》；加強(qiáng)了藥品的安全性保障，新增國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則和制備指導(dǎo)原則2個附錄，增加了注射劑重金屬及有害物質(zhì)殘留量的限量要求；提升了藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障，對黃曲霉毒素測定法、溶出度測定法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法等進(jìn)行了修訂；擴(kuò)大應(yīng)用了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法鑒別藥材等現(xiàn)代分析技術(shù)；藥品標(biāo)準(zhǔn)審定程序更加科學(xué)規(guī)范。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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